在进行质量管理体系策划时，实际上就已包括了实现过程的策划。GB / T 19001的“5 .4 .2 质量管理体系策划”中规定的最高管理者应确保的两条内容的第一条就是“对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4 . 1 的要求。”而在标准7 . 1 中规定了“产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4 . 1 ）。”也就是说，质量管理体系的策划也包括了“实现过程的策划”。那么，为什么又还要单独列出“实现过程的策划”呢？
通过仔细研究标准，可以得到两点结论
（1）在进行质量管理体系策划时，就必须进行产品实现过程的策划
这时候的策划，可能有两种情况：一种是组织有相当多的产品，其策划的过程是“通用性”的，对所有的产品都适用的，但具体要求不细，留给下一步的产品实现过程策划去针对具体产品时加以解决。另一种是组织只有一种产品，其策划的过程是针对该产品的，具体要求、程序规定都较细，不需要再进行下一步的产品实现过程的策划。
（2）在特定情况下，必须进行产品实现过程的策划
所谓特定情况包括：①新设计和开发的产品或项目； ②顾客有特殊要求的产品或项目； ③有重大改进的产品或项目； ④对组织关系重大的合同； ⑤组织多年未生产而又恢复生产的产品或项目； ⑥顾客要求进行策划并要求形成质量计划的合同； ⑦产品实现过程或其子过程进行了重大改进或调整。
显然，已经在策划质量管理体系时策划了产品实现过程的，遇到这些特定情况，不管原来策划的产品实现过程是否具体，是否详细，都要重新进行产品实现过程的策划。不过，这特定情况的策划较为简单，可以大量引用质量管理体系时已形成的质量手册和程序文件的内容，只对特定情况的特别要求作出规定。源：考试网
综上所述，产品实现过程策划有三种情况：
第一，在策划质量管理体系时进行的；
第二，质量管理体系已经建立，已经有了“通用”的产品实现过程，而针对具体产品进行的；
第三，已有了“通用”的产品实现过程，也可能有具体产品的实现过程，但在特定情况下，针对特定情况进行的。
虽然三种情况的产品实现过程策划有繁有简，但在策划时都有其共同点。第二和第三两种情况，可能要大量借助第一种情况已形成的结果（第三种情况可能也要大量借助第二种情况的结果），因而其结果反而显得简单得多。但后两种情况因为要求更具体，在策划时又可能要困难一些。
来源:考试网-质量工程师考试
