（1）必须确定设计和开发过程的阶段
不同产品的设计和开发有不同的阶段。大型、复杂产品，例如坦克、飞机等，就会有预研阶段、论证阶段、方案（原理样机）阶段、工程研制（正式样机）阶段、设计定型阶段、生产定型（小批量试生产）阶段等，是相当复杂的，常常需要数年甚至十几年才能完成。一般产品当然不会那么复杂，但即使是最简单的产品，也应有设计（样机或样品）阶段和定型（小批量试生产）阶段，然后才能正式投人大批量生产。虽然简单产品的阶段时间可能很短，所需的工作量也不大，但阶段性则是不可缺少的。
为什么要将设计和开发过程划分为阶段呢？不划不行吗？我们知道，设计和开发与加工制造不同，通常都是一种创新或创造性活动。创新或创造性活动难免不犯错误、不出现失误。把设计和开发分为若干个阶段，让“错误”和“失误”尽量提前显现出来并加以改正改进，才能确保设计和开发的质量。如果一开始就大批量生产，万一有“错误”或“失误”，损失将是灾难性的。某组织匆忙将设计和开发尚不成熟的产品投人大批量生产，结果质量问题成堆，返修多次也无效果，只好全部报废。因此，宁可在设计和开发时慢半拍，也要把住质量关，不给或尽量少给大批量生产留下后遗症。这就是将设计和开发过程分为多个阶段（子过段）的原因。
（2）必须确定适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动
不管设计和开发分为多少个阶段，每个阶段都必须有适合的质量控制活动，包括评审、验证和确认活动。设计和开发的输出（相应的技术文件）是否满足了设计和开发的输入（设计和开发任务书及其附件、设计和开发计划）的要求，要通过设计和开发评审、验证和确认活动来得到证实。不能证实，或证实中发现了重大问题，必须进行更正改进。如果将问题都遗留到下一阶段，将导致问题难以解决，损失巨大。
在设计和开发计划中，必须确定什么时候进行评审、验证和确认，怎样进行，由谁进行等事项。这可能是设计和开发策划中最重要的环节。
设计和开发策划中确定的阶段以及各阶段的质量控制活动，一般情况下是不允许超越的。也就是说，设计和开发过程必须按设计和开发计划的规定进行。允许提前完成阶段内的任务，允许提前进行评审、验证和确认，不允许未经评审、验证和确认就转人下一阶段。如果因特殊情况要求超越，则必须采取相应的质量控制措施，经批准后，按具体情况进行。通常是不同的部件（组件）阶段可以交叉进行，超阶段（即不经过规定的阶段或规定的评审、验证和确认）进行应控制在最小的范围之内。
（3）必须确定设计和开发活动的职责和权限
设计和开发从横向看，有阶段性要求；从竖向看，有职责和权限要求。以设计和开发输出的产品图为例，是谁设计的、谁核对的、谁审核的、谁会签的、谁批准的、谁描的图等等，在设计和开发计划中，必须规定相关活动的职责和权限。通常情况下，应确定总设计师负全责，承担批准设计的职责。未授予相应权限的人员，不得承担相应的职责，例如产品图的审核者必须是设计组组长或高级工程师，一般设计人员就不得进行审核活动。评审、验证和确认等活动，也同样需要确定相应的人员。
新产品往往不是一个人或一组人设计和开发出来的。大型、复杂产品可能还涉及到多个组织（例如供方）。不同的人员或设计组负责不同部件（组件）的设计和开发。在这种情况下，要特别注意人员和组别之间的接口管理，以确保其有效沟通。事实上，由于不同人员不同组别沟通不够，结果两个部件（组件）互相矛盾，不能对接的事是常发生的。在进行设计和开发策划时，对此必须充分考虑，在设计和开发计划中明确规定沟通方法和管理要求，而其中最重要的是明确接口的职责。
来源:考试网-质量工程师考试
