1 ．组织在什么条件下应进行质量管理体系策划
其实，任何组织都有自己的质量管理体系，包括那些尚未推行过GB / T19000 —ISO 9000 族标准的组织，只要能稳定地生产产品，都有质量管理体系。但是，相当多的组织的质量管理体系是不健全的，不符合 GB / T19000 —ISO 9000 族标准要求的。已推行过 GB / T19000 —ISO 9000族，即使已取得了权威机构的认证证书，甚至质量管理体系已经取得了很大成效，也存在着不断改进的问题。组织的质量管理体系如何与其协调，如何按其要求进行必要的文件转换和质量管理体系调整，已经是这些组织面临的一个大问题。因此，可以说每一个组织都可能存在着建立质量管理体系或对质量管理体系进行重大改进的需要，因而也都可能存在着质量管理体系策划的需要。
有下列情况之一者，就应进行质量管理体系策划：
① 当顾客提出要求，组织根据这种要求建立质量管理体系或对其进行重大改进时。
② 政府（包括出口对象国的政府）对组织的质量管理体系有强制要求时。例如申办生产许可证、出口许可证，虽然我国尚未强制要求按 GB / T19000 —ISO 9000 族标准建立质量管理体系，但依然规定了相应的《 工业产品生产许可证对工厂质量保证体系的要求 》 ，不少主管部门根据这个 《 要求 》 制定了详细的 《 验收细则 》 。
③ 组织需要改进质量管理，提升（包括建立和改进）自己的质量管理体系时。
④ 组织的质量管理经过审核（包括内部审核和外部审核），达不到预期的或规定的要求，需要进行重大改进时。
⑤ 组织的质量管理体系经过较长时间运行，需要通过改进或重组来重新焕发生机和活力，以使组织的质量管理再上新台阶时。
⑥ 组织引进或创新新的管理理念、管理方法，需要对质量管理体系进行重大调整时。来源:考试通
⑦ 组织的内外环境发生重大变化，原有的质量管理体系已不适应新环境的要求时。例如内部组织机构或人员发生重大变化、外部市场发生重大变化等。
⑧ 组织的产品结构发生重大变化，原有的质量管理体系已不适应新产品的需要时。
⑨ 其他情况需要建立质量管理体系或对其进行重大改进时。
当然，质量管理体系策划对组织来说，不是经常进行的，也不是每年都需要进行的。但任何组织都随时可能面临这种策划需求。组织的质量管理体系如果在相当长的时间（例如三五年内）里都没有重大改进，是难以想像的。可以肯定地说，这样的质量管理体系的有效性和效率也是值得怀疑的。按系统论的观点，系统（质量管理体系是一个复杂的系统）在运行中，必然产生“炳”（问题），必然要增加“混乱度”而失去“有序性”。如果不及时输人“负嫡”（信息），不对系统进行必要的改进，恢复其“有序性”，就可能使系统失去有效性和效率。因此，对质量管理体系进行重大改进是必要的，因而对这种改进的策划（即质量管理体系策划）也是必要的。那种建立了质量管理体系后便可一劳永逸，便可永远“保险”的想法和做法都是错误的，都将遭到重大损失。
来源:考试网-质量工程师考试
