质量管理体系设计的基本程序
（1）确定质量手册的框架结构
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素）。如果能起草质量手册草案，对策划来说就更显得“成功”。质量手册的框架结构可以根据（2）（3）两个步骤来确定，还可以根据（6）（7）两个步骤来完善。
（2）确定所需的程序文件目录
GB / T 19001 虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。一般来说，组织规模越大、产品越复杂、质量问题产生的后果越严重，程序文件就应当越多。事实上，在一些大型组织里，上百个程序文件是常见的。来源：考试网源:考试通
（3）编制质量管理体系策划方案
作为策划的主要输出，方案应是书面的，其内容包括： ① 为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）。 ② 质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）。 ③ 质量方针和质量目标草案。 ④ 质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）。 ⑤ 质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）。 ⑥ 程序文件目录。 ⑦ 对质量管理体系方案的有关说明。
（4）编制相应的质量计划来源：
质量计划应当规定建立或改进质量管理体系所应开展的各种工作、各项工咋的负责部门或人员以及完成时间。一般来说，建立和改进质量管理体系可以分为三个阶段：一是策划阶段；二是建立阶段（包括起草所需文件、调整组织机构或人员、进行培训和宣传等等）；三是试运行阶段（包括处理解决试运行中的矛盾和问题、修改所需的文件等等）。质量计划可以和策划方案一起编制，也可以单独编制。
（5）对方案和计划进行评审和修改
方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审，最高管理者要亲自主持评审会议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则应做好解释工作；争执不下的，则由最高管理者裁决。为了避免最高管理者作出不合理的裁决，策划人员应事先估计可能遇到的挑战，并事前向最高管理者说明。
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