质量管理体系设计的基本程序
一般来讲，质量管理体系设计的基本程序有以下12 个步骤。
（1）全面深刻理解质量管理体系策划的输入
参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研究、访谈等多种形式，全面地、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。理解越深，设计的质量越高。因此，在这一个阶段中，多花一点时间和精力可能更加重要。
（2）选择标准
有GB / T 19001 和GB / T 19004 供组织选用。此外，还有QS 9000 等专业性质量管理体系标准可供组织选择。
（3）决定必要的删减
GB/ T 19001 规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素或子要素。例如不承担设计和开发的组织，就可以将“7 . 3 设计和开发”全部删减。除了标准规定之外，删减是不允许的。标准规定：“除非删减仅限于本标准第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。”因此，在设计时，对删减一定要慎重。考试用书
（4）提出质量方针草案
质量方针是由最高管理者制定的。策划人员可以为最高管理者提供质量方针草案，以供其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中，应由最高管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出来。
（5）提出质量目标草案
质量目标也是由最高管理者制定的。策划人员可以根据质量方针草案提供质量目标方案，以供最高管理者选择或参考。质量目标应与质量方针保持一致。
（6）确定质量职能
根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能的清单。所谓质量职能，就是组织质量管理的所有工作。在策划时，不可能将质量职能全部细化到具体的某一项工作上。但是，此时仍然需要一定的细化，至少应细化到标准规定的质量管理体系的所有要素和子要素上，使其可以按部门落实。GB / T 19001 由于考虑到适用的广泛性，将与“产品实现”相关的质量管理体系要素进行了合并，文字作了精简（其中又以“生产和服务提供”为最突出）。在确定质量职能时，加工制造型组织应加以考虑，注意细化。
（7）进行质量职能分配
这是质量管理体系策划中最重要又最困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或改进质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构和人员调配等多种问题。事实上，在分配质量职能时，往往可能发生激烈争执。特别是一些新增加的质量职能和需要调整的质量职能，无利益的大家都推，有利益的大家又可能都要揽。在一些老组织、大组织，这种现象尤为突出。某厂在进行质量职能分配时，有关部门的领导连续开了三天会，也未能完全落实，最终还是由厂长拍板才定了下来。这样定下来后，后来仍出现消极现象。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构和相关人员。
来源:考试网-质量工程师考试
