1 ．质量管理体系设计的原则
质量管理体系的设计原则有下列几个方面。
（1）必须满足“要求”
不管“要求”是顾客提出的还是政府规定的，是组织自己提出的还是市场发展所需要的，都必须满足。不能满足“要求”的质量管理体系，又何必要建立或改进呢？因而设计也就失去了意义。
（2）必须符合组织的实际情况
“要求”和“情况”是一对矛盾，在满足“要求”的前提下来考虑符合组织的实际情况。不管是GB / T 19001 还是GB / T 19004 ，虽然都规定了详细的要求，但仍给组织采用提供了广阔的天地。采用哪些要素、采用程度多深、具体怎样采用，等等，组织都可以根据自己的实际情况来决定，而不必照搬照抄别人的模式。特别是中小组织、产品单一组织以及服务性组织，更要注意这个问题，否则设计就会失败。
（3）要充分考虑利益、成本和风险
质量管理体系的建立和运行可以给组织带来利益，但又是要付出成本的。如果成本过大，超出了获得的利益，当然不划算。即使不超出，组织也有一个追求最大效益（利益减去成本的净值）的问题。此外还要考虑风险，将风险尽量减少。但减少风险也是需要支付成本的，因而也有一个综合平衡的问题。
（4）要尽量利用现有的资源
设计质量管理体系，不要幻想创造出一个全新的组织出来。那种打破现有的全部组织机构，否定现有的管理方式，废除现有的规章制度，企图重新编排的做法，将给组织造成灾难性的震荡。即使新的质量管理体系建立了，也难以正常运行，因为传统习惯将顽强地阻碍其运行。因此，在设计质量管理体系时，要充分利用现有的组织、人员、规章制度、管理方法等资源，能不改的就不改，能不大改的就不大改。当然，新的质量管理体系毕竟是“新”的，进行局部的或部分的改进又是必要的。什么也不改，还要新设计什么呢？
（5）要使质量管理体系有广泛的适应性
一个组织只可能有一个质量管理体系。这个质量管理体系应有广泛的适应性，既能满足甲顾客的要求，又能满足乙顾客的要求；既能满足申办许可证的要求，又能满足出口对象国的要求。在设计时，对此应充分考虑。一般来说，各种“要求”都大体相同，只有个别地方或个别细节有所不同，要求的严格程度不同。设计时，将这些不同之处加以综合考虑，“填平补齐”，就能使质量管理体系广泛适用。如果分开设计，今天申办生许可证搞了一套，明日通过顾客（总装厂）审核认证又搞一套，非乱套不可。
（6）要使设计过程成为一个“增值”的过程
通过质量管理体系设计，在组织条件许可的前提下，尽量提升体系的质量控制和质量保证能力，尽量克服现有模式的缺陷和不足，使设计过程成为一个“增值”（增加质量管理体系价值）的过程。如果仅仅满足现状，做一些小调整小修补，也就失去了质量管理体系策划的意义。事实上，质量管理体系的建立或改进，都应当具有一定的革命性、创新性、增值性。
来源:考试网-质量工程师考试
