资源管理
(一)提供所需的资源
资源是将输入转化输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。组织应确定和提供足够的资源，至少应确保满足以下需求：
1、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
2、通过满足顾客要求，增强顾客满意。
资源至少应包括人力资源、基础设施和工作环境，另外，资源还可包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然资源和财务资源。
(二)人力资源
质量管理体系要求所有从事影响产品质量工作的人员应有能力胜任所在岗位的工作，这种能力是基于适当的教育、培训、技能和经验。
组织应确定从事影响产品质量工作的人员应具有的必要能力，分析各岗位现有人员能力的实际状况以及对能力的需求，确定现有的和要求的能力之间的差距。可确定所需的培训。并对进行的培训进行评价。(培训四个阶段：确定培训需求、设计和策划培训、提供培训和评价培训结果)，应对培训的四个阶段进行监视，以证实培训过程实现所策划的结果的能力。
意识教育是能力建设的重要内容，组织应确保所有员工能提高对所在岗位重要性和相关性的认识，以及知道如何在各自的岗位上为实现质量目标做出贡献。
(三)基础设施
组织应确定、提供基础设施并对其加以维护。
基础设施指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系，特指为达到产品符合性所需要的基础设施，包括：
1、建筑物、工作场所和相关的设施;
2、过程设备(硬件和软件);
3、支持性服务(如运输或通讯)。
(四)工作环境
工作环境指工作时所外的一组条件，特指为达到产品符合性所需的工作环境。
产品实现
熟悉产品实现所需的过程及控制要求
掌握设计和开发的概念及对其控制的要求
熟悉生产和服务提供的控制要求
五、产品实现
产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现所需的过程包括：与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供以及监视和测量装置的控制等五大过程，这些过程又包括相应的一系列子过程。
(一)产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现的需的过程。这里所说的策划是指针对具体产品、项目或合同实现所需过程的策划，在对产品实现进行策划时，应考虑和确定以下内容：
1、产品的质量目标和要求;
2、针对产品确定过程、文件和资源的要求;
3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则;
4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
(二)与顾客有关的过程
包括：确定与产品有关的要求、评审与产品有关的要求以及与顾客沟通三个子过程。
1、确定与产品有关的要求
产品有关的要求包括产品本身，也包括与产品有关但非产品本身的要求。
在合同或协议中规定的与产品有关的要求。也包括没有在合同或协议中规定但必须满足的那些与产品有关的要求。
(1) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;
(2) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
(3) 与产品有关的法律法规要求;
(4) 组织确定的任何附加要求。
2、评审与产品有关的要求
评审的目的是为了确保：
(1) 产品要求得到规定;
(2) 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决;
(3) 组织有能力满足规定的要求。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。
若顾客要求发生变更，则组织应确保;
(1) 相关文件得到更改;
(2) 相关人员知道已变更的需求。
3、顾客沟通
(1) 产品信息;
(2) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改;
(3) 顾客反馈，包括顾客抱怨。
来源:考试网-质量工程师考试
