111、ISO 9001：2000标准对“内部审核”提出哪些要求？
这些要求包括：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。
组织应制定内部审核的程序并形成文件，程序文件应规定内部审核方案的策划；审核的准则、范围、频次和方法；审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性；策划和实施审核以报告结果和保持记录的职责和要求；受审区域的管理应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因，对采取的措施的验证结果的报告。
112、ISO 9001：2000标准中规定对“过程的监视和测量”目的和对象是什么？
过程的监视和测量的对象主要是监视和测量过程的能力、包括人、机、料、法、环诸多因素，其范围包括生产和服务提供过程，目的是为了证实过程策划结果的能力，当未能达到时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
113、ISO 9001：2000标准中如何规定对“产品的监视和测量”？
标准规定应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，同时规定这种监视和测量不许依据策划的安排进行，并在产品实现的适当阶段进行。所谓策划的安排亦即质量计划、检验计划、检验规范、相关程序、接收准则等。所谓适当阶段亦即产品的采购的验证、最终产品或服务交付时。
标准还规定除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。
114、ISO 9001：2000标准中如何对“不合格品”是指什么？
“不合格品”是指未满足要求的产品。
115、ISO 9001：2000标准中如何对“不合格品”进行控制？
标准规定对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限必须形成文件外，还可通过下列途径，处置不合格品：
（1）采取规定，消除已发现的不合格品。
（2）经有关授权人员的批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品。
（3）采取措施，防止其原预期的使用或应用。
116、ISO 9001：2000标准中“数据分析”是指什么？
“数据分析”是指组织为了确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进，建立一套数据报告制度。数据分析包括数据收集和数据处理两部分。
117、“数据收集”应包括哪些内容？
数据收集内容包括：
（1）与产品质量有关的数据，如产品不合格信息，不合格品率、顾客投诉、内外损失成本等；
（2）与运行能力有关的数据，如过程运行的测量和监视信息、产品的实现过程的能力、内部审核结论、管理评审输出、生产率、交货期等。
118、“数据处理”常采用哪些方法？
鉴于数据具有波动性，但也有其规律性，通常统计技术从波动的数据中找出其规律性。常用的统计技术有：因果图、排列图、直方图、散布图、控制图、试验设计和回归分析等。
119、ISO 9001：2000标准提出应从哪几个方面进行改进以保证质量管理体系的有效性？
为确保法定管理体系的有效新，一般从以下几个方面入手加以改进：
（1）评审质量方针；
（2）评审质量目标，明确改进的方向；
（3）对现有过程的状况（包括已发生的和潜在发生的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；（4）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；
（5）组织管理评审。
120、ISO 9001；2000标准提出的“纠正措施”是指什么？
“纠正措施”是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
121、ISO 9001：2000标准中制定“纠正措施”的程度文件应包括那些要求？
“纠正措施”程序文件一般要求包括：
（1）评审不合格，其内容包括体系运行方面的不合格和产品质量方面的不合格，特别应注意顾客的抱怨和投诉；
（2）确定产生不合格的原因；
（3）评价为确保不合格不再发生需采取的措施；
（4）确定并实施这些措施；
（5）跟踪并记录纠正措施的结果；
（6）评审纠正措施的有效性。
122、ISO 9001：2000标准提出的“预防措施”是指什么？
“预防措施”是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
123、ISO 9001：2000标准中制定“预防措施的程序文件”包括哪些要求？
“预防措施的程序文件”一般要求包括：
（1）确定潜在的不合格并分析确定其原因；
（2）评价为防止不合格发生所需的措施；
（3）确定并实施这些预防措施；
（4）跟踪并记录所采取预防措施的结果；
（5）评审所采取预防措施的有效性。
