61、ISO 9001：2000标准规定“最高管理者”通过哪五个方面的活动来确保顾客的要求得到确定？
这五个方面即：
（1）最高管理者本人或责成相关部门或人员应保持与顾客的沟通，了解和理解顾客当前和未来的需求，包括明示的和隐含的要求；
（2）最高管理者本人或责成相关部门或人员应进行市场调查，了解市场需求的变化和趋势，包括竞争对手的信息；
（3）在充分理解顾客需求的基础上，最高管理者应责成相关职能部门或人员，把顾客的需求转化为组织的明确规定；
（4）最高管理者本人应责成相关部门或人员把这些规定（文件）及时准确地传达到有关部门或人员，以利实施；
（5）最高管理者本人或责成相关部门或人员应通过对体系、过程、产品和顾客满意进行的监视、测量和改进活动，证实产品实现符合规定的要求，确保顾客的需求，进而不断增强顾客满意。
62、什么是“质量方针”？
“质量方针”是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。
63、如何确保质量方针符合ISO 9001：2000标准要求？
组织必须做好以下工作：
（1）使组织的质量方针与组织的总方针相适应；
（2）对满足要求作出承诺；
（3）对持续改进作出承诺；
（4）提供制定和评审质量目标的框架。
另外，可以通过以下的活动确保质量分析的实施符合ISO 9001：2000标准要求：
（1）采用各种宣传方式，向组织内各级人员（管理、执行、验证等人员）传达沟通组织的质量方针，使各层次人员都理解并贯彻；
（2）对组织的质量方针的批准、发布、评审、修改实行控制。
64、如何确保质量目标符合ISO 9001：2000标准要求？
组织必须做到：
（1）使质量目标建立在组织的质量方针的基础上，与质量方针相一致。
（2）使质量目标包括满足产品要求所需的内容，即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求。
（3）质量目标应是可测量的，组织的相关职能和层次上的质量目标应尽可能的可定量或定性检查。可以通过测量方法，确定实现的程度，可判定质量管理体系的有效性来提供判定指标。
（4）在设定质量目标时，考虑到组织（当前、未来的）内外和市场变化需要是不断改进的。
（5）将质量目标在组织的相关职能（通常指与质量管理体系有关各职能部门）和层次（如决策层、执行层、作业层等）上加以展开，并分解到每一层次，是组织的实际情况，各相关职能和层次人员能把质量目标转化为各自的工作任务。
65、什么是质量管理体系策划？
质量管理体系策划是实现质量目标的保证，是通过制定质量目标并将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动。
66、质量管理体系策划包括哪些内容？
内容包括：
（1）对实现质量目标所需的质量管理体系过程，包括外包的过程加以识别并作出明确的规定和控制要求，建立文件化的质量管理体系。
（2）确定为全部质量目标的实现，支持过程运行和监视、测量所需资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。
（3）提出对已经确定的质量管理体系过程进行持续改进要求。
（4）根据组织的内外部条件和信息（如质量目标、组织结构、产品、过程和资源等）的变化，对质量管理体系的更改作出规定，并保持质量管理体系要求的完整性。
67、质量管理体系策划的方法是什么？
策划的方法大致是：
（1）应首先调查组织质量管理体系的现状，针对质量目标和产品实现的要求，对照ISO 9001：2000标准的要求找出差距。
（2）对质量管理体系的过程，包括产品实现，管理职责的确定和实施，资源管理以及测量、分析、改进加以确定，其中对删减的过程（仅限于产品实现过程）的细节和合理性要加以明确。
68、ISO 9001：2000标准中规定“管理者代表”的职责和权限是什么？
（1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
（2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
（3）确保在整个组织内提高对顾客需求的意识；
（4）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
69、ISO 9001：2000标准中“管理评审”指的是什么？
“评审”是指为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
“管理评审”则是最高管理者为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，按计划的时间间隔亲自主持的评审活动。
70、“管理评审”中主管部门需提供哪些信息？
信息主要包括：
（1）审核结果：包括第一方、第二方和第三方审核的结果等。
（2）顾客反馈：包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉。
（3）过程的业绩和产品的符合性：包括过程和产品测量和监控的结果。
（4）预防和纠正措施的状况：如对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施。
（5）以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性。
（6）经策划的影响质量管理体系的变更：指组织内外环境的变化，如法律、法规的变化，新技术的开发等。
（7）改进的建议。
