《药品生产质量管理规范》,又称《最佳生产工艺规范》,可简称为《规范》或GMP,是一个优良药品生产标准,或者说GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理的办法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可直译为"优良的生产实践"。GMP自问世以来,至今已有一百多个国家实行了GMP制度。