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质量工程师初级知识:各类国际标准一

考试网(www.examw.com)  2010年12月27日  
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各种国际标准

  ISO9000质量管理体系

  其他标准

  ISO9000基本原理和术语

  ISO9001质量管理体系-要求

  ISO9004质量管理体系-业绩改进指南

  ISO19011质量和环境审核指南

  ISO9000标准产生于80年代后期的西方,其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检验质量管理,到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质量管理的三个阶段,发展到ISO9000较为完善的理论体系。

  ISO9000是由国际标准化组织(ISO/TC176)经多年努力,总结归纳了工业发达国家百年管理之经验,融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。贯彻了ISO9000标准,建立并保持了一个质量管理体系,导入了一种新的理念,引用和转换了一种和发达国家等同的行之有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式;建立和有效实施ISO9000标准,可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满意,为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处:与国际先进管理惯例接轨,一步到位融入一体化的经济和贸易;增强质量管理的稳定性,保证产品质量的一致性;优化质量成本,减少质量损失,提高经济效益;增强竞争能力,提高市场占有份额;规范内部管理,增强员工质量意识,提高运行效率和整体业绩;全面提高企业综合素质和整体水平。

  GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准(有关质量管理和质量保证)的所有国家标准。等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准,一般不作任何变动,故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的译文。

  我国目前大力推行ISO9000标准,为实现企业机制的转型,树立主动的质量意识,不仅要学到ISO9000的形式,如制定质量方针,编写质量体系文件,保存质量记录等,而且要掌握ISO9000标准的真谛,体现程序性、记录性、全员性和自我完善性的管理思想,最终全面满足顾客的需要,提高认证的有效性。

  ISO9000族标准目前已被100多个国家和地区转化为本国标准。

  在欧洲,英国最先推行了质量保证体系认证制度。英国以国家认证机构认可委员会(NACCB)、品质保证协会(IQA)、英国标准协会(BSI)等机构为中心,开展标准、认证活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准──BS5750,该标准于1987年已被作为ISO9000系列的主要组成部分。

  美国的等同标准是ANSI/ASQQ9000,在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000系列标准的质量体系认证制度。欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC制订发布欧共体EN标准,要求欧共体各国统一守。1987年欧共体将ISO9000系列标准等同采用为EN29000系列标准,要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。欧共体为协调成员国间的技术标准还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准,并通过欧共体付诸实施。

  作为对产品适合性评价内容,虽然对ISO9000系列标准还没有特别要求,但在今后将要颁布的欧共体指令中,已设想将采用要求ISO9000质量体系的指令。由此可见,实行"CE"标记的商品将逐渐要求采用ISO9000质量体系。

  加拿大和英国一样,开展质量体系认证也较早,已在全国范围形成一定气候。1980年5月,在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会(TC176),专门研究质量管理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。

  受国际上推广普及ISO9000标准的影响,日本企业对ISO9000系列标准的关心日益高涨。为此,通产省工业技术院在等同采用ISO9000系列标准的同时,还修改JIS标记制度,并设立新认证标准。考试大质量工程师

  1994版标准分为ISO9001、ISO9002和ISO9003,适用各企业组织范围。ISO/TC176对1994版的ISO9000族标准进行了修订,并于2000年底发布2000版的ISO9000族标准。2000年新版标准最大的改变在于将1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并为ISO9001.ISO9001:2000将成为唯一的认证标准。

  2000版突出以人为本的基本管理原则,强调了标准的广泛适用性。重点突出两点持续改进和以顾客为中心(顾客满意度),并在94版基础上新增了许多内容,如强调了过程方法。新标准将原94版中,相关管理程序进行分析和合并,增强了整个体系的逻辑性和前后衔接性。简化了文件程序,也在相近过程合并中,简化了管理程序。新增内容包括了软件及资源配置,包含公认的、硬件、软件、服务及流程性材料四种产品及四种产品的组合。(组织的产品取决于以上公认产品的主导成份。)新增内容强调三点:持续改进、顾客满意和沟通。

  修订的ISO9001标准有什么新要求?

  1994版大部分要求将包括在ISO9001:2000标准内,新的或更明确规定的要求包括:持续改进更强调最高管理者的作用考虑法律和法规要求在有关职能和层次上建立可测量的目标监视作为测量体系业绩中顾客满意的信息增加对资源可获得性的重视决定培训有效性测量扩展了到体系、过程和产品分析收集到的有关质量管理体系业绩的数据ISO14000环境管理体系标准环境问题的主要表现为资源枯竭、生态恶化和环境污染。资源枯竭削弱了工业的物质基础,威胁到人类的可持续发展。生态恶化增加了农业生产投入,减少了产出,同时降低了人类的生存质量。环境污染导致生物物种灭绝,加剧了生态恶化,同时通过食物链危害人类。

  本世纪70年代以来,环境对经济发展和人类生活造成的影响,越来越受到各国的重视。世界经济发展进程表明:在发展经济的过程中,由于对保护环境重视不够,导致温室效应、臭氧层被破坏、土壤恶化、水污染、酸雨现象、城市空气污染等问题日益严重,人类赖以生存的环境受到严重破坏,反过来制约了经济的进一步发展和生活质量的进一步提高。实施可持续发展战略,重视环境保护,已成为全球性的重大问题。ISO14000系列标准就是在此时应运而生的。lSO14000标准已被100多个国家和地区采用。

  ISO14000系列标准是由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(ISO/TC207)组织制订的环境管理体系标准,其标准号从14001至14100,共100个标准号,统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准,其中ISO14001是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。

  ISO14000系列是继ISO9000之后的又一个管理体系标准,是一种现代环境管理模式。1996年中国开始这项标准的认证试点工作,1997年5月,成立了由环保总局牵头、33个部门组成的中国环境管理体系认证指导委员会,负责统一管理我国ISO14000认证工作。环认委、环注委为该委员会的下设机构,分别负责环境管理体系认证机构的认可、环境管理体系审核员的注册和培训课程的认可。

  环境管理体系(EMS)是为持续改进的实现提供的一个结构化的运行机制,而改进的程度和范围则取决于组织的经济状况和其它条件。从广意上讲就是一个组织对环境事务进行管理的机构、规则、方法及措施。标准中的EMS则是严格文件化、系统化、结构化的管理体系。

  1996年所公布的ISO14000乃是一全球性的环境管理体系标准。它协助各企业组织维护环保的责任架构。ISO14000和ISO9000标准系列是出于同一国际质量标准组织(ISO)。本系列标准将可望凌驾ISO9000的普及度。专家们认为因着市场对环保的要求提高,越来越多的厂商要求供应商必须完成ISO14000的注册以满足高涨的环保意识。考试大质量工程师

  ISO14000将会成为世界上从事商业活动的基本要求。美国官方的环境保护组织(EPA)和职业安全与健康管理局(OSHA)表示:ISO14000的认证注册将会减少申请该二组织许可证书的检验次数。

  取得ISO14000认证的意义ISOl4000是环境管理体系的标准,规定了组织建立环境管理体系架构的要求,但是从制定ISOl4000标准的初衷和推广ISO14000的实际效果来看,取得ISOl4000认证的功效远远超出了狭义的环保的概念。

来源:考试网-质量工程师考试

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