3.5对于新产品是否有品质管制计划，其包含重要特性管制，统计方法运用的要求，量具的制造等？
0—没有品质管制计划。
1—正在发展品质管制计划作业程序。
2—一些新产品之品质管制计划已被发展并遵循。
3—一些新产品之品质管制计划已被发展并遵循，但缺少统计方法之要求。
4—内容广泛的新产品品质管制计划已被普遍地发展并遵循。
5—内容广泛的新产品品质管制计划已被普遍地发展并遵循，且包含适当的制造流程图/表。
3.6是否应用过去失败的经验来检讨类似产品或制造过程，并把它纳入品质计划中？
0—没有失败履历。
1—失败履历存在，但并没有审查且运用于新的品质管制计划上。
2—非正式的失败履历审查已被运用，并计划运用于新的品质管制计划上。
3—正式的失败履历审查已被运用，并偶尔运用于新品的品质管制计划。
4—正式的失败履历审查已被运用，并普遍运用于新品的品质管制计划上。
5—文件证明失败履历审查已有效地被运用于新的品质管制计划上。
3.7失败模式效应分析（FMEA）技术是否运用于新产品的品质计划中？
0—没有运用失败模式效应分析。
1—正计划运用失败模式效应分析。
2—失败模式效应分析已被非正式运用。
3—失败模式效应分析已被正式运用于一些新的品质管制计划上。
4—文件显示失败模式效应分析已普遍运用于新的品质管制计划上。
5—文件显示失败模式效应分析已通常运用于新的品质管制计划上。
3.8是否有3-5年（短期与长期）品质改善策略计划？
0—没有正式品质改善计划。
1—长期品质改善计划正在计划中。
2—正式改善计划是存在，但缺少明确的行动，已达到零缺点的目标。
3—内容广泛的品质改善计划存在，并包括明确的行动与时间表，计划执行才刚刚开始。
4—内容广泛的品质改善计划存在，有文件显示已在执行。
5—内容广泛的品质改善计划存在并有可量化的执行结果，此计划定期做评估与更新，补充新资料，已确保持续地改善。
4.文件管制（DUCUMENTCONTROL）（每小题5分）
注：文件管制包括和品质相关之项目，如图面、规范标准、测试计划、品质计划、数值的管制计划、作业程序，及其它适当文件或纪录或档案。
4.1是否有一闭路控制系统以确定目前所运用的是最新图面、资料及管制计划？
0—没有管制系统。
1—非正式管制系统被运用。
2—正式管制系统被运用，但证据显示其效果有限。
3—正式管制系统被运用，但非闭路系统或没有包含所有相关文件。
4—正式且闭路管制系统被运用，并包含所有相关文件。
5—电子及闭路之管制系统被运用，并相关之工作站可利用此系统以了解和其职责相关之文件。
4.2对于所有设计变更之资料是否有保存，并纪录实施日期？
0—没有纪录留存。
1—纪录是不正式的与零散的。
2—正式的纪录留存但不完整。
3—纪录的某些项目及功能是完整，但某些部分是不完整。
4—所有的记录是完整并被保存。
5—所有的记录是被保存在电子系统中，相关之工作站可容易地到此系统中了解相关的资料。
4.3是否有一系统用来控制并确定过时或作废的图面，资料已被丢弃不用？
0—没有系统存在。
1—非正式系统存在。
2—正式系统存在，但没有被执行。
3—正式系统被运用但没有包含所有相关的文件或功能。
4—正式系统被运用，并包含所有相关的文件及功能，此系统在有效的运用中。
5—纪录是被保存于电子系统中，相关之工作站可容易地至此系统中了解相关的资料。
5.物料采购（PURCHASEDMATERIAL）（每小题4分）
5.1是否有供应商品质保证计划？
（一个积极的计划，以评估、发展、改进供应商的品质）
0—没有任何供应商品质保证的活动。
1—供应商品质保证已在计划阶段。
2—有供应商品质保证的活动。
3—供应商品质保证计划已被发展并运用于一些供应商。
4—供应商品质保证计划已被发展并运用于供应商之系统，文件显示采购之物料品质已有改善。
5.2是否有进料检验功能之设置，以确保进料的品质？
0—没有进料检验功能。
1—少量非正式进料检验被执行，并且没有作业程序。
2—进料之品质是依据材质、规格证明书，少量检验被执行。
3—有组织的进料检验功能存在，并有适当的设备、人员与指导，证据显示已有相当成效。
4—有组织的进料组织检验功能于作业程序存在，并有良好的设备、人员与指导，证据显示已有非常好的成效。
5.3检验之抽样计划是否依照零缺点的观念设计？
0—没有正式的抽样计划。
1—抽样检验是断断续续，并没有注明抽样数及合格数。
2—抽样计划是根据MIL-STD-105D或类似的抽样计划，并持续使用。
3—抽样计划一般是根据MIL-STD-105D，而一些重要的特性已使用零缺点（C=0）为标准。
4—以零缺点为标准（C=0）的抽样计划已被持续地使用。
5.4是否有一正式的物料监审组织以处理不合规定之物料，并发展一个改善计划以防止问题再发生？
0—没有物料监审组织的功能存在。
1—检验员决定不合格物料的处理。
2—非正式的物料监审组织存在，但没有作业程序及相关纪录。
3—正式的物料监审组织存在，并有固定成员与正式的作业程序，不合格物料处理缺少改正的措施。
4—正式的物料监审组织存在，并有固定成员与正式作业程序，不合格物料指出历史经由文件程序，文件中并包括改正措施，定期追踪改正措施而证据显示效果良好。
5.5是否有一个程序或系统，以确定问题已通知物料供应商，并追踪其结果？
0—没有反应系统。
1—非正式的反映问题给供应商。
2—已有正式的文件用来反应问题给供应商，但缺少作业程序。
3—供应商问题之反映已遵循正式的作业程序。
4—供应商问题之反映已遵循正式的作业程序，并提供适当的协助已解决问题。问题反映及协助有文件可查，并文件显示改正措施效果良好。
来源:考试网-质量工程师考试
