(11) 设计评审
对设计所作的综合性的、系统的并形成文件的检查，以评估它满足质量要求的能力，发现存在问题，若有，还提出解决的办法。
注：设计评审可以在设计过程的任何阶段进行，但在任何情况下在设计过程完成后都要进行。
(12) 质量手册
阐明一`个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
注1 质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动，手册的标题和范围应反映其应用的领域。
注2 质量手册通常至少应包括或涉及：
a)质量方针
b)管理、执行、验证或评审影响质量活动的人员职责、权限和相互关系;
c)质量体系程序和细则;
d)关于手册评审、修改和控制的规定。
注3 质量手册在深度和形式上可以不同，以适应某个组织的需要为准。它可以由几个文件组成。根据手册的适用范围，可以使用限定词，如"质量保证手册"，"质量管理手册"。
(13) 质量计划
针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
注1 质量计划通常作为质量手册中适用于特定情况的有关部分的参考。
注2 根据质量计划的范围，可以使用限定词，如"质量保证计划"，"质量管理计划"。
(14) 规范
单述要求的文件
注1 应使用限定词以表明规范的种类，如"产品规范"，"试验规范"。
注2 "规范"应涉及或包括图样，模样或其他有关文件，并指出检查合格与否的方法与准则。
(15) 记录
为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
注1 质量记录为满足质量要求的程度(如产品质量记录)或为质量体系要素进行的有效性提供客观证据(如质量体系记录)。
注2 质量记录的某些目的是证实可追溯性、预防措施和纠正措施。
注3 记录可以是书面的，也可以是任何一种信息存贮方式。
来源:考试网-质量工程师考试
