三、综合分析题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）
由单选或多选组成，在每小题列出的备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
16．某工厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200℃±20℃的温度下运行。但审核员发现该设备温度的实测值为240℃，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160℃~250℃温度范围内运行。主任说：我们规定200℃±20℃是从严要求，加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是
A.5.6.2评审输入 B.7.3.3设计和开发输出
C.7.5.1生产和服务提供的控制 D.8.2.2内部审核
17．设计科审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为2013年3月，而生产图纸的发布日期为2012年10月，李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品，通过消化、吸收、形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书。2013年3月为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序（CZ―028），发现程序上规定，所有新产品，在开发设计前均要求有设计任务书。据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是
A.7.3.2设计和开发输入 B.7.3.3设计和开发输出
C.7.3.4设计和开发评审 D.7.3.5设计和开发验证
18．审核员在审核某工程公司08工程时，没有找到101建筑物的基础检验记录，而按该公司施工程序，重要基础浇灌混凝土前应做好混凝土检验记录。现场检验员解释说，这几天工地检验任务特别多，我要跑十几个地方，那天我赶到101建筑工地时，他们已经把基础浇灌好了。而工地施工组长则说：“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检验员，我们只好先浇灌了，不然混凝土在车内时间太长，会变质的。”据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是
A.4.2.4记录控制 B.5.5.3内部沟通
C.8.2.3过程的监视和测量 D.8.2.4产品的监视和测量
19．以下说法正确的是
A.GB/T 19001标准中规定的质量体系要求可以代替产品要求
B.环境管理体系标准是由ISO组织的TC207技术委员会负责编写的
C.ISO 13485标准是一个指南性的国际标准
D.组织对供方进行的审核是外部审核，也是认证
20．ISO 14001标准中需要编制形成文件的程序有
A.4.4.1资源、作用、职责和权限 B.4.4.5文件控制
C.4.5.1监测和测量 D.4.6管理评审
21．某厂将固体废物列为重要环境因素，但不能提供每月的固体废物排放数据，据此可以判断不符合ISO 14001的条款是
A.4.3.1环境因素 B.4.4.7应急准备和响应
C.4.5.1监测和测量 D.4.5.4记录控制
22．在GB/T 28001标准中，需要编制形成文件的程序有
A.4.3.2法规和其他要求 B.4.4.1结构和职责
C.4.4.6运行控制 D.4.6管理评审
23．组织的职业健康安全目标
A.必须予以量化 B.应形成文件
C.可定高些，分期达到 D.实现时间没有规定
24．与ISO 9001标准结构相似的标准有
A.ISO 22000 B.ISO/IEC 90003
C.SA 8000 D.ISO 26000
25．管理体系的文件审核结论一般包括
A.符合要求 B.基本符合要求
C．不符合要求 D.无法得出结论
