浙江省2013年10月高等教育自学考试
管理体系与认证试题
课程代码：01962
请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。
选择题部分
注意事项：
1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施称为
A.纠正 B.改进
C.纠正措施 D.预防措施
2.医疗器械行业质量管理体系标准是
A.AS 9100 B.ISO 13485
C.ISO 15161 D.ISO/TS 29001
3.绩效是指基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量
A.成绩 B.成果
C.数据 D.结果
4.环境影响是指全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的
A.结果 B.变化
C.要素 D.记录
5.为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行
A.设计和开发确认 B.设计和开发的策划
C.设计和开发验证 D.设计和开发评审
6.根据能量意外释放理论，引起第一类危险源是由于
A.自然灾害 B.人的失误
C.存在危险物质 D.环境因素
7.现代质量认证制度自20世纪初产生以来，经历了
A.二个阶段 B.三个阶段
C.四个阶段 D.五个阶段
8.CMM是指
A.软件能力成熟度模型 B.信息安全管理体系
C.职业健康安全管理体系 D.标准化管理体系
9.指导企业建立企业管理标准和工作标准体系的标准是
A.GB/T 15496 B.GB/T 15497
C.GB/T 15498 D.GB/T 19273
10.计量确认是指为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组
A.指标 B.标准
C.方案 D.操作
