一、选择题
1. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( B )
(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准
2. 我国解放后第一版药典出版于( D )
(A)1951年 (B)1950年 (C)1952年 (D)1953年
3. 至今为止,我国共出版了几版药典( A )
(A)8版 (B)5版 (C)7版 (D)6版
4. 药物的鉴别试验是证明( B )
(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪
(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度
5. 西药原料药的含量测定首选的分析方法是( A )
(A)容量法 (B)色谱法 (C)分光光度法 (D)重量分析法
6. 影响药物有效性检查项目不包括( D )
(A)结晶细度及晶型 (B)含量均匀度 (C)稀释度 (D)酸度
7. 红外压片时,盐酸盐药物宜用( C )压片
(A)KBr (B)KI (C)KCl (D)NaBr
8. 药物不纯,则熔距( A )
(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失
9. 建国以来,我国共出版过( D )个药典
(A)5 (B)6 (C)7 (D)8 (E)9
10. 除一般规定外,药品稳定性实验的影响因素不包括( D )
(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH
11. 中国药典凡列中规定:检查项下包括( E )
(A)片剂含量均匀性 (B)药品的临床有效性 (C)药品纯度要求
(D)安全性 (E)以上都对
12. 我国药品质量标准的内容不包括( E )
(A)名称 (B)性状 (C)鉴别 (D)含量测定 (E)制法
13. 中国药典规定折光率ntD中t为( B )
(A)10℃ (B)20℃ (C)25℃ (D)0℃ (E)37℃
14. 我国共出版过( C )个药典
(A)六个1953年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年
(B)五个1953年,1977年,1985年,1990年,1995年
(C)八个1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年
(D)八个1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年
(E)九个1953年,1958年,1963年,1968年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年
15. 葡萄糖可采用哪些方法测定含量( E )
(A)旋光法 (B)折光法 (C)碘量法
(D)高碘酸盐法 (E)以上均对
二、填空题
1. 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品 生产 、 供应 、
使用 、 检验 和 药政管理部门 共同遵循的法定依据。
2. 国务院药品监督管理部门颁布的 人民共和国药典 和 药品标准 为国家药品标准。
3. INN是 International Noxproorietary Names for Pharmaceutical 的缩写。
4. 药品含量测定常用的方法有 容量分析 、 量量分析 、 分光光度 、 色谱 等。
5. 药品质量标准制订的原则为 安全有效 、 先进性 、 针对性 、 规范性 。
6. E1%1cm的物理意义是 指在一定波长下,溶液浓度为1%(w/v),厚度为1cm时的吸收度 。
7. 中国药典规定:检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与安全性四个方面。
8. 制订药品质量标准必须坚持 安全有效 、 技术先进 、 经济合理 、 不断完善 的原则。
9. 中国药典收载的测定熔点的标准方法为 毛细管法 。
10.“三致试验”是指 致畸 、 致癌 、 致突变 。
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