自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第5章_第3页

　　三、X型题

　　26.新化学药品名称包括( )

　　A.通用名 B.商品名 C.英文名

　　D.化学名 E.汉语拼音

　　27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )

　　A.罕见病的新药 B.NCES新药

　　C.糖尿病新药 D.新的中药材及其制剂

　　E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

　　28.药品不良反应监测的范围是( )

　　A.可疑药品不良反应 B.可疑严重药品不良反应

　　C.说明书中已载明的不良反应 D.新的药品不良反应

　　E.超剂量服用药品产生的不良反应

　　29.授予发明专利权的药品应当具备( )

　　A.经济性 B.高新技术 C.实用性

　　D.创造性 E.新颖性

　　30.药品注册申请包括( )

　　A.新药申请 B.进口药品申请

　　C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请

　　E.处方药申请

　　参考答案：

　　(一)A型题

　　1、D 2、A 3、B 4、A 5、D　　6、B 7、B 8、C 9、D 10、C

　　(二)B型题

　　[11-14]DBCB [15-18]BCCC　　　[19-22]CCAA [23-25]ABA

　　(三)X型题

　　26、ACDE 27、ABCD 28、ABD　　　29、CDE 30、ABCD