自考《药剂学(二)》章节试题及答案：第5章

自考《药剂学(二)》章节试题及答案：第5章

　　第五章固体制剂Ⅱ

　　一、概念与名词解释

　　1.胶囊剂(capsules)：系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。

　　2.硬胶囊剂(Ilard capsules)：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填装于空心硬胶囊中的制剂。

　　3.软胶囊剂(sol capsules)：系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解、分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的制剂。

　　4.缓释胶囊(sustained release capsules)：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

　　5.控释胶囊(controlled release capsules)：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。

　　6.肠溶胶囊(enteric capsules)：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。

　　7.滴丸剂(dripping pills)：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

　　8.膜剂(films)：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂。

　　二、填空题

　　1.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由 明胶、甘油、水组成。

　　2.胶囊剂中充填的药物不能是 水溶液、稀乙醇溶液，也不能充填易 风干 或易 潮解 的药物。

　　3.硬胶囊剂的制备分为 空胶囊 的制备， 物料 制备与 填充、封口 等过程。

　　4.软胶囊常采用 滴制 法和 压制 法制备。

　　5.A型明胶的等电点为pH(7—9) ，B型明胶的等电点为pH(4.7～5.2)。

　　6.制备空胶囊时常加入 甘油 、 山梨醇 、 CMC—Na 、 HPC 等增塑剂。

　　7.硬质胶囊壳主要由 明胶 、 甘油 、水 组成外，制备时一般还需加入 增稠剂 、防腐剂 等，根据需要还可加入 遮光剂 与 着色剂 。

　　8.空胶囊的制备流程是： 溶胶 →蘸胶 → 干燥 → 拔壳 → 切割 → 整理 。

　　9.生产空胶囊的环境洁净度应达 10 000 级，温度10～25℃ ，相对湿度 35%～45% 。

　　10.软胶囊囊壁由 明胶、增塑、水 三者所组成。

　　11.肠溶胶囊剂的制备有两种方法，一种是 明胶 与 甲醛 作用生成 甲醛明胶 ，另一种方法是在明胶壳表面包被 肠溶衣料 。

　　12.胶囊剂的质量检查内容主要有 外观、装量差异 和 崩解时限 。

　　13.滴丸剂常用基质分为 水溶性 基质和 脂溶性 基质

　　14.制备滴丸剂常用的水溶性基质有 PEG 类、 肥皂 类、 硬脂酸钠 及 甘油明胶 等。

　　15.制备滴丸剂常用的脂溶性基质有 硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、 氢化植物油、 虫蜡 等。

　　16.制备滴丸剂常用的冷却液有 液状石蜡 、 植物油 、 二甲硅油 和 水 等。

　　17.滴丸剂的生产工艺流程是 药物+基质 → 混悬或熔融 → 滴制 →冷却 →洗丸→ 干燥 → 选丸 。

　　18.膜剂可供 口服、口含、舌下 给药，也可用于 眼结膜囊 内、 阴道 内，外用可作 皮肤和黏膜 创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　19.膜剂结构有 单层膜、多层膜、夹心膜 之分。

　　20.膜剂常用的成膜材料有 天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物 。

　　21膜剂一般由 主药、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂、脱膜剂 等组成。

　　22.膜剂制备可采用 匀浆 制膜法、 热塑 制膜法和 复合 制膜法。