自考《药事管理学》基础试题及答案

　　一、A型题

　　1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的( )

　　A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局

　　C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局

　　2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( )

　　A.全国集中统一，实行垂直管理

　　B.全国集中统一，省以下实行垂直管理

　　C.全国集中统一，省市统筹管理

　　D.全国集中统一，中央、省、市三级管理

　　3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )

　　A.学术性、公益性、专业性

　　B.公益性、全国性、专业性

　　C.学术性、公益性、非营利性

　　D.全国性、专业性、非营利性

　　4.中国执业药师协会成立的时间为( )

　　A.2000年2月 B.2001年2月

　　C.2002年2月 C.2003年2月

　　5.“FIP”的中文名称为( )

　　A.中国药学会 B.国际药学联合会

　　C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会

　　6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( )

　　A.研究、生产、经营、价格

　　B.研究、生产、广告、价格

　　C.生产、经营、使用、广告

　　D.研究、生产、经营、使用

　　7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( )

　　A.GMP，GSP B. GMP，GLP

　　B.GAP，GCP D. GLP，GCP

　　8.国家药典委员会组成人员包括( )

　　A.主任委员、副主任委员、执行委员

　　B.主任委员、副主任委员、委员

　　C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

　　D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

　　9.“国家药品不良反应监测中心”设在( )

　　A.中国药品生物制品检定所

　　B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局安全监管司

　　10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( )

　　A.专业技术审查和咨询机构

　　B.技术审查和协调机构

　　C.咨询机构和协调机构

　　D.协调机构和办事机构

　　1、C 2、B 3、C 4、D 5、B

　　6、D 7、A 8、C 9、B 10、A

　　二、X型题

　　1.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为( )

　　A.药品注册司 B.市场监督司

　　C.医疗器械司 D.安全监管司

　　E.药品监督司

　　2.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( )

　　A.拟定、修订药品管理的法律法规

　　B.负责医药品的战略储备

　　C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

　　D.负责医药行业的统计、信息工作

　　E.组织培训药品监督管理干部

　　3.药事组织的基本类型有( )

　　A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织

　　C.药学教育组织 D.药品管理行政组织

　　E.药事社团组织

　　4.世界卫生组织设置的主要机构有( )

　　A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会

　　C.执行委员会 D.秘书处

　　E.食品药品管理局

　　5.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( )

　　A.审议修订国家药典委员会章程

　　B.审定新版中国药典设计方案

　　C.审定中国药典收载品种的编纂原则

　　D.确定国家药品标准的审订原则

　　E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

　　(1、ABD 2、ABCE 3、ABCDE 4、ACD 5、CDE)