自考《药事管理学》章节习题及答案：第6章

自考《药事管理学》章节习题及答案：第6章

　　一、A型题

　　1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )

　　A. 卫生要求 B. 药用要求

　　C. 化学纯要求 D. 无菌要求

　　2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )

　　A. 保护药品 B. 信息传递

　　C. 提高效率 D. 宣传药品

　　3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( B )后方可生产

　　A.药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证

　　C. 药包材生产企业许可证 D. 药包材批准文号

　　4. 首次进口的药包材，须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》

　　A. 省级药监部门 B. 省级质检部门

　　C. 国家药监部门 D.国家质检部门

　　5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制

　　A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局

　　C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅

　　6.中药材包装上，必须注明( A )

　　A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

　　B. 品名、产地、调出单位、发往单位

　　C. 品名、产地、日期、质量等级

　　D. 品名、日期、调出单位、质量等级

　　7.药品包装、标签、说明书必须按照(D )规定的要求印制

　　A.本企业质量管理部门 B. 市级药监机构

　　C. 省级药监部门 D. 国家药监部门

　　8. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于( B )

　　A. 1：1 B. 1:2

　　C. 1：3 D. 1：4

　　9.中药蜜丸蜡壳至少要标注( A )

　　A. 药品名称 B. 规格

　　C.用法用量 D. 生产批号

　　10. 药品广告的审查批准机关是( B )

　　A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局

　　C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅

　　三、X型题

　　26.药品内包装标签上至少要标注( ABE)

　　A. 药品名称 B. 规格 C. 适应征

　　D.用法用量 E. 生产批号

　　27. 药品说明书上不可缺少的项目是(CE )

　　A. 药理毒理 B. 药代动力学

　　C. 药物相互作用 D. 不良反应 E. 孕妇及哺乳期妇女用药

　　28.下列说法正确的是( BDE)

　　A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

　　B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

　　C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

　　D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

　　E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

　　29.根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是(ABCD )

　　A.”阿莫西林牌” B. 扑热息痛牌 C.”神效牌”去痛片

　　D.”补钙牌”钙片 E. “朴盖”牌钙片

　　30. 下列药品中,不得发布广告的是(BD )

　　A.新药 B. 处方药 C.非处方药

　　D.毒性药品 E.医院制剂