2020年中西医执业医师卫生法规试题：第四单元

　　第四单元 《人民共和国药品管理法》

　　一、A1

　　1、医疗机构配制的制剂

　　A、可以在市场销售

　　B、不得在市场销售

　　C、可以自行配制

　　D、标明功能主治可以在市场销售

　　E、经批准在市场销售

　　2、《人民共和国药品管理法》规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是

　　A、警告、降职

　　B、处分、没收违法所得

　　C、吊销执业医师证书

　　D、吊销执业许可证

　　E、记过、没收违法所得

　　3、处方一般不得超过

　　A、3日用量

　　B、4日用量

　　C、5日用量

　　D、6日用量

　　E、7日用量

　　4、关于急诊处方的描述正确的是

　　A、不得超过1日常用量

　　B、不得超过2日常用量

　　C、不得超过3日常用量

　　D、不得超过4日常用量

　　E、不得超过5日常用量

　　5、下列关于医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则正确的是

　　A、安全、有效、经济

　　B、安全、实用、有效

　　C、安全、实用、经济

　　D、实用、有效、经济

　　E、安全、适用、有效

　　6、下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”中，“四查”的内容不包括的是

　　A、查处方

　　B、查药品

　　C、查配伍禁忌

　　D、查药品性状

　　E、查用药合理性

　　7、下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”中，“十对”的内容不包括的是

　　A、对配伍禁忌

　　B、对临床诊断

　　C、对科别、姓名、年龄

　　D、对药名、规格、数量

　　E、对药品性状、用法用量

　　8、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于

　　A、可使用药品

　　B、不能使用药品

　　C、不合格药品

　　D、假药

　　E、劣药

　　9、药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是

　　A、发达国家药品标准

　　B、国际先进药品标准

　　C、国家药品标准

　　D、(省级)地方药品标准

　　E、国家推荐标准

　　10、依据《人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有

　　A、《药品经营合格证》、《营业执照》

　　B、《药品制剂许可证》、《营业执照》

　　C、《药品经营许可证》、《制剂许可证》

　　D、《药品经营许可证》、《营业执照》

　　E、《药品经营许可证》、《药品制剂许可证》

　　11、《人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于

　　A、防病、治病的特殊商品

　　B、预防、治疗人的疾病的物质

　　C、预防、诊断人的疾病的物质

　　D、预防、治疗、诊断人的疾病的物质

　　E、预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质

　　12、按照《处方管理办法(试行)》文件，处方是医师为患者开具的一种

　　A、医疗诊断证明

　　B、医疗用药的医疗文书

　　C、用药的标准规范

　　D、用药的技术规范

　　E、资质证明文件

　　13、下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”正确的是

　　A、查处方，对科别、姓名、年龄

　　B、查药品，对药名、剂型、规格、数量

　　C、查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

　　D、查用药合理性，对临床诊断

　　E、以上均是

　　14、哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　A、3日常用量

　　B、5日常用量

　　C、7日常用量

　　D、14日常用量

　　E、15日常用量

　　15、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方每次处方剂量不得超过

　　A、1日极量

　　B、2日极量

　　C、3日极量

　　D、4日极量

　　E、5日极量

　　16、特殊药品的分类不包括的是

　　A、麻醉药品

　　B、进口药品

　　C、精神药品

　　D、放射性药品

　　E、医疗用毒性药品

　　17、下列各项中，应按假药论处的是

　　A、药品超过有效期

　　B、药品不注明或者更改生产批号

　　C、药品未标明有效期或者更改有效期

　　D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准

　　E、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

　　18、具有下列何种情形的药品应当按劣药论处

　　A、变质的药品

　　B、被污染的药品

　　C、未标明有效期或者更改有效期的药品

　　D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

　　E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

　　19、下列关于劣药的情形叙述正确的是

　　A、超过有效期的药品

　　B、不注明或者更改生产批号的药品

　　C、未标明有效期或者更改有效期的药品

　　D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

　　E、以上均是

　　20、下列关于假药的情形叙述正确的是

　　A、变质的药品

　　B、被污染的药品

　　C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

　　D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

　　E、以上均是

　　二、B

　　1、A.新药

　　B.麻醉药

　　C.进口药

　　D.处方药

　　E.非处方药

　　<1> 、必须持有医师开具的处方才能进行销售、调剂和使用的药品是

　　A B C D E

　　<2> 、消费者可根据自行判断并进行购买和使用的药品是

　　A B C D E

　　2、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　<3> 、第一类精神药品注射剂，每张处方为

　　A B C D E

　　<4> 、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D E

　　3、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　<5> 、为急诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　A B C D E

　　<6> 、为急诊患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品管理法》第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。故此题的最佳选项是B。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医疗单位的有关人员在药品购销中，收受给予财物或者其他利益，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方一般不得超过7日用量。故最佳的选项是E。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故此题的正确答案是C。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方管理办法》第四条规定：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。故此题的正确选项是A。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　故根据题干要求，最佳的选项是D。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产企业、药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《处方管理办法》第三十七条规定：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，国家对这四类药品实行特殊管理。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

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