第四章 队列研究
队列研究/前瞻性研究/随访研究(cohort study): 是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组,追踪观察两组或多组成员结局(如疾病)发生的情况,比较各组之间结局发生率的差异,从而判定该因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
暴露泛指能影响结局(如疾病)的各种因素,即研究对象所具有的与结局有关的特征或状态(如年龄、性别、职业、遗传、行为、生活方式等)或曾接触与结局有关的某因素(如X线照射、重金属、环境因素等),这些特征、状态或因素即为暴露因素,也称为研究因素或研究变量。
队列表示具有某种共同暴露的一组人群。
· 固定队列:指观察对象都在某一时刻或一个短时期之内进入队列,之后不再加入新的成员,随访观察至观察期终止,观察对象很少或几乎没有因为所研究疾病等结局时间以外的其他原因退出,即在整个观察期内队列成员是相对固定的;
· 动态队列:即在整个观察期内,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可以随时进入,即整个观察期内队列成员不是固定的。
队列研究的特点:①时间上是前瞻性的;②属于观察性研究;③研究对象按暴露与否进行分组;④是从"因"到"果"的研究
队列研究的用途:①检验病因假设;②评价预防效果;③研究疾病自然史;
队列研究的类型:①前瞻性队列研究;②历史性队列研究;③历史前瞻性队列研究
组别 |
发病 |
未发病 |
合计 |
发病率 |
暴露组 |
a |
b |
a+b=n1 |
a/n1 |
非暴露组 |
c |
d |
c+d=n0 |
c/ n0 |
合计 |
a+c=m1 |
b+d=m0 |
a+b+c+d=t |
|
· 累积发病率(cumulative incidence, CI):当研究人群的数量比较多,人口比较稳定(即固定队列)时,无论发病强度大小和观察时间长短,均可计算研究疾病的累积发病率,即以整个观察期内的发病人数除以观察开始时的人口数。
· 发病密度(incidence density, ID):动态队列需以观察人时(即观察人数与观察时间的乘积)为分母计算发病率,以人时为单位计算出来的发病率带有瞬时频率性质,即表示在一定时间内发生某病新病例的速率,称为发病密度。
发病密度=观察期内的发病人数÷观察人年数
相对危险度(relative risk, RR):是指暴露组与非暴露组的发病(或死亡)率之比,反映暴露与发病(死亡)的关联强度。【病因学意义0.9~1.0,1.0~1.1无,,0.7~0.8,1.2~1.4弱,0.4~0.6,1.5~2.9中,0.1~0.3,3.0~9.9强,<0.1,10~很强】