一、A1
1、根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则
A、医学目的的原则
B、知情同意的原则
C、维护受试者利益的原则
D、随机对照的原则
E、以上都应遵循
2、下列哪一项属于医学科研伦理的要求
A、动机纯正
B、敢于怀疑
C、知识公开
D、诚实严谨
E、以上都是
3、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是
A、必需获得受试者的知情同意
B、无行为能力者需获得代理同意
C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E、可以利诱受试者,让他同意
4、人体试验的道德原则,下列除外哪一项均正确
A、严谨的医学态度
B、符合医学目的
C、受试者知情同意
D、医学发展至上
E、维护受试者利益
5、在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对
A、实验研究前必须经过动物实验
B、实验研究前必须制定严密科学的计划
C、实验研究前必须有严格的审批监督程序
D、实验研究前必须详细了解病人身心情况
E、实验研究结束后必须作出科学报告
6、世界上最早的关于人体试验的国际性医德文献是
A、1803年的《医学伦理学》
B、1947年的《纽伦堡法典》
C、1948年的《日内瓦宣言》
D、1964年的《赫尔辛基宣言》
E、1981年的《人体生物医学研究的国际标准》
二、A2
1、某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5~10ml后,即拔除穿刺针,术后未作常规处理,2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈,一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是
A、肝穿刺应该由有训练的医生进行,一定要避免盲目性和危险性
B、不论穿刺动机如何,只要造成事故,它的价值就是负价值
C、只要动机是好的,虽然是事故,它也有一定的正价值
D、医学研究的试验设计必须严密
E、试验前必须经有关专家审定是符合科学要求