第五章 病例对照研究
一、基本原理
病例对照研究(Case control studies):以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们对某个(些)因素的暴露情况,以研究该疾病与某个(些)因素的关系。这是一种回顾性从果查因的研究方法。
二、研究类型
1、病例与对照不匹配
设计原理:病例对照研究中,选择病例组后,无附加条件选择对照组;
实施较方便,能获得较多信息。适用广泛筛选、探索可疑危险因素,即探索性病例对照研究。
2、病例与对照匹配
(1)、匹配(Matching):又称配比,即要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持一致。这些因素或特征称为匹配因素,匹配用以排除匹配因素的干扰。
(2)、匹配的类型:
匹配可分为频数配比与个体配比,个体配比又可分为1:1配比与1:M配比。
群组匹配:又称频数匹配(Frequency matching):以群体为单位匹配。
个体匹配(Individual matching):以个体为单位匹配,根据每个病例的某些因素或特征选匹配的对照。1个病例匹配1个对照,称1∶1匹配,又称配对(pair matching),1∶2匹配即1个病例匹配2个对照,以下依次为1∶3…1∶M匹配。
(3)、匹配的优点:
1)、提高研究效率:增加两组的可比性,表现为每一研究对象提供的信息量增加;
2)、控制混杂因素的作用:一些综合性因素如社会经济状况,受职业、文化教育等因素影响,不用匹配就难以区分各项因素的作用;
(4)、匹配的缺点:
1)、匹配过度(Over-matching)。一个项目一经匹配,不但使它与疾病的关系不能分析,而且使它与其他研究因子间的交互作用也不能充分分析。中间变量和与疾病无关的因素不应匹配,否则造成匹配过度。
2)、较不匹配的花费大,增加工作难度。
3、衍生的类型
(1)、巢式病例对照研究
设计思路:进行队列研究,收集每个队列成员暴露信息及有关混杂因素资料,确认随访期内发生的每个病例。以队列中的病例作为病例组,以同一个队列未患该病作为对照组,进行病例对照研究。
三、研究设计与实施
(一)、一般步骤
1、提出病因假设;
2、制定研究计划;
3、收集资料;
4、资料整理与分析;
5、总结并提交研究报告。
(二)、具体实施
1、提出假设;
2、明确研究目的,选择适宜的对照形势;
3、病例与对照的来源与选择:
(1)、病例的选择
1)、制定入选标准
内部特征:对病例的患病部位、病理学分型等明确限制;
外部特征:对年龄、性别、种族、职业等明确阐述;
病例类型有新发病例、现患病例与死亡病例,首选新发病例:回忆信息较真实、可靠;新发病例刚刚 发病,调查时间最接近暴露时间;提供的暴露信息未受到生存因素影响;有较大把握辨别暴露因素与 疾病的时间关系。