2016年公共卫生执业医师考试《卫生毒理学》考点总结：第九章

　　第九章 管理毒理学

　　1)【定义】管理毒理学：(regulatory toxicology)是将毒理学的原理、技术和研究结果应用于化学物质管理，以期达到保障人类健康和保护生态环境免遭破坏的目的。是毒理学的重要分支学科。

　　2)【定义】安全性：即在规定条件下化学物暴露对人体和人群不引起健康有害作用的实际确定性。

　　3)【定义】危险性：(risk)危险或危险性，指在特定条件下，因接触某种水平的化学毒物而造成机体损伤、发生疾病，甚至死亡的预期概率。

　　4)【定义】安全性评价：是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应(损伤、疾病或死亡)，并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。

　　5)【定义】基准剂量：(benchmark dose，BMD)BMD是依据动物试验剂量-反应关系的结果，用一定的统计学模式求得的引起一定比例动物出现阳性反应剂量的95%可信限区间的下限值。

　　6)【定义】危险性分析：对机体、系统或人群可能暴露于某一危害的控制过程。

　　由三部分组成：危险度评定、危险性管理、危险性交流。

　　7)【定义】危险性管理：(risk management)以危险度评价的结果为依据，综合考虑社会发展的实际需要以及公共卫生、经济、工程、法律、政治等多方面因素，进行费用-效益分析，确定可接受的危险度，制订有效的法规条例和管理措施并予以实施，以达到保护人民群众身体健康的目的。

　　8)简述危险度评定的基本内容

　　危险度评定由以下四个步骤组成：危害识别、危害表征(剂量反应评定);暴露评定;危险性表征(定性、定量的危险度和不确定性)。

　　9)简述安全性评价的基本内容

　　(一)毒理学试验前的准备工作

　　(二)不同阶段的毒理学试验项目

　　(三)人群接触资料

　　10)简述安全性评价四个阶段的试验项目

　　第一阶段：包括急性毒性试验和局部毒性试验。

　　第二阶段：包括蓄积试验、致突变试验与发育毒性试验。

　　第三阶段：一般包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和代谢试验。

　　第四阶段：为慢性毒性试验和致癌试验。