第十一章 中药不良反应
第二节 中药不良反应常见的临床表现
一、皮肤症状中药引起的不良反应在临床可表现为各种皮肤症状。
二、全身症状
(一)各系统常见的中毒表现
1.消化系统的毒性反应2.神经系统的毒性反应3.心血管系统的毒性反应4.造血系统的毒性反应
5.呼吸系统的毒性反应6.泌尿系统的毒性反应7.其他毒性反应
有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。
(二)肝、肾损害的中毒表现
1.中药引起肝损害的临床表现
主要为全身症状和急性肝损害。
及时停药并对症治疗，多数患者临床症状和肝功能损害可于短期内恢复，预后良好。
2.中药引起的肾毒性临床表现：肾毒性临床表现各异，严重的可引起肾功能衰竭。
第三节 引起中药不良反应发生的因素
一、药物和使用的因素
一)品种混乱
二)炮制不当：苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。
三)剂量过大：肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。
四)疗程过长。五)辨证不准。六)配伍失度
二、机体因素
一)生理因素1.特殊人群2.性别
二)遗传因素1.个体差异 2.种族不同
三)病理因素
第四节 医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则
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中药 |
中成药 |
中毒机理 |
中毒表现 |
中毒解救 |
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乌头类药物 川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿 |
追风丸（追风透骨丸）、小活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸追风祛风治风湿，三七伤药活络丸，正天右归肾气丸，木瓜小金乌头含 |
乌头碱中毒量为0.2mg，致死量为2〜4mg |
主要对神经系统，先兴奋后抑制，可直接作用于心脏，引起心律失常，室颤死亡 ①神经系统：口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁，继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等。②循环系统：心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇紫绀、四肢厥冷等。 ③消化系统：流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进 |
阿托品利多卡因
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马钱子及含马钱子的中成药 |
九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片 |
番木鳖碱即士的宁，中毒量5〜10mg，致死30mg。 |
兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢 临床表现：初期出现头晕、头痛、烦躁不安，面部肌肉紧张，吞咽困难；进而伸肌与屈肌同时做极度收缩。发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡 |
静注苯巴比妥钠
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蟾酥及含蟾酥中成药
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六神丸、六应丸、喉症丸、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸 |
强心苷心电图显示传导阻滞 |
小剂量强心，大剂量使心脏停于收缩期 ①循环系统：胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停。 ②消化系统：恶心呕吐、腹痛、腹泻等 |
阿托品，颠茄合剂
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雄黄及含雄黄的中成药 |
牛黄解毒丸（片）、六神丸、喉正丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭、三品 |
砷盐
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①消化系统：口腔咽喉干痛、烧灼感、口中有金属味、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻、严重时类似霍乱。 ②各种出血：如吐血、咯血、眼结膜充血、鼻衄、便血、尿血等。 ③肝肾功能损害：转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等。 ④严重者因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。 ⑤长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、痤疮样皮疹等 |
二巯基丙醇类
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含朱砂、轻粉、红粉 |
牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄千金散、天王补心丸、朱砂安神丸、安神补脑丸、复方芦荟胶囊、人参再造丸、梅花点舌丸、苏合香丸、紫雪丹、紫金锭、磁朱丸、更衣丸等。 |
汞
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①消化系统：恶心呕吐、腹痛腹泻，口中有金属味，流涎，口腔粘膜充血，牙龈肿胀溃疡等。 ②泌尿系统：少尿、蛋白尿，甚可发生急性肾功能衰竭。 ③神经系统及精神方面症状。
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朱砂、轻粉、红粉二巯丙醇磺酸钠类、硫代硫酸钠 |
苦杏仁硫代硫酸钠亚硝酸钠汞杏刘
第五节 常见中药品种的不良反应
一、中药饮片
1) 细辛苦杏仁(苦杏仁苷)呼吸麻痹
2) 香加皮(心律失常)蟾酥(传导阻滞)白矾(T尖)
3) 蓖麻子：脂肪油和蓖麻毒素各种中毒，脱水，
4) 毒血症，高热等(毒麻热脱皮)(毒妈)
5) 胆矾：硫酸铜肌肉神经毒性心肝肾，溶血贫血分泌物蓝绿色
6) 雄黄、蜈蚣：出血
7) 细辛、苦杏仁瞳孔大，罂粟小
8) 罂粟：瞳孔缩小呈针尖样，小儿多见
9) 雷公藤①消化系统肝损害，伪膜性肠炎，消化道出血。②血液系统：再生障碍性贫血等。
③生殖系统：对男女性均有影响：睾丸萎缩、卵巢早衰。④神经系统：复视，引起周围神经炎。
⑤泌尿系统：急性肾功能衰竭，少尿、水肿、血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛或伴肾区叩击痛。
⑥心血管系统：心动过缓、心律失常、心电图改变(ST-T段改变)，血压急剧下降，个别出现室颤、心源性休克而死亡。⑦皮肤黏膜损害：皮肤糜烂、溃疡、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒、脱发等。
10) 黄药子：中毒表现：恶心呕吐、腹痛腹泻，口腔、舌、咽喉烧灼感、流涎等。长期或大量服用则对肝脏产生损害如黄疸、肝功能异常、肝硬化，肝昏迷等。本品中毒多为亚急性或慢性中毒，以中毒性肝炎为主要表现，保肝治疗尤为重要。并立即停药。文献报道黄药子亦可引起肾损害和甲状腺损害，临床应用过程中应注意加强监测。
二、中成药不良反应
维C银翘片：
皮肤及附属器损害，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药瘆、大疱性表皮松解症;
消化系统损害，表现为肝功能异常;全身性损害，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;
泌尿系统损害，表现为间质性肾炎;血液系统损害，表现为白细胞减少、溶血性贫血。
三、中药注射剂的不良反应(关注过敏)
1、过敏反应：高热、寒战、各种药疹、过敏性休克2、呼吸系统：喉头水肿、过敏性哮喘、支气管痉挛等
3、肝损害4、肾损害：过敏性间质性肾炎、血尿、蛋白尿，肾衰竭5、血液系统：过敏性紫癜、血小板减少
清开灵注射液双黄连注射剂，参麦注射剂莲必治注射液，穿琥宁注射剂炎號宁注射剂
生脉注射液香丹注射液，脉络宁注射液喜炎平注射液，红花注射液
第六节 中药不良反应监测与报告
一、药品不良反应监测方法(1)自愿呈报系统(2)集中监测(5)记录联结(6)记录应用
(3)重点医院监测：一般性全面监测和重点监测(4)重点药物监测：新药和进口药
二、药物不良反应监测报告监管系统
1、国家药品不良反应监测中心
2、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
三、药品不良反应的监测报告范围
(1)所有不良反应：新药监测期内的药品;进口药品自首次批准进口之日起5年内
(2)新的和严重的不良反应：新药监测期已满的药品;进口药品满5年的
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