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1[.多选题]质量检查项目中无需检查崩解时限的片剂类型是
A.含片
B.咀嚼片
C.分散片
D.多层片
E.规定检查溶出度的片剂
[答案]ABE
[解析]本题考点是片剂的检查项目。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂以及含片、咀嚼片不进行崩解时限检查外,各类片剂都应作崩解时限的检查。所以选择ABE。
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2[.多选题]关于阴道泡腾片的发泡量检查正确的是
A.检查温度为37℃±1℃
B.检查温度为32℃±0.5℃
C.20分钟内观察最大发泡量的体积
D.平均发泡体积应不少于6ml,且少于4ml的不得超过2片
E.需要检查20片
[答案]ACD
[解析]本题考点是阴道泡腾片发泡量的检查。参照《中国药典》片剂项下阴道泡腾片的发泡量检查法,除另有规定外,取25ml具塞刻度试管(内径1.5cm,若片剂直径较大,可改为内径2.0cm)10支,按规定加水一定量,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入供试品1片,20分钟内观察最大发泡量的体积,平均发泡体积不少于6ml,且少于4ml的不得超过2片。所以选择ACD。
3[.多选题]片剂常出现的质量问题有
A.松片
B.黏冲
C.崩解迟缓
D.重量差异超限
E.裂片
[答案]ABCDE
[解析]本题考点是片剂的质量问题。片剂在制备和贮存过程中可能发生松片、黏冲、崩解迟缓、重量差异超限等质量问题,应及时分析查找原因,对症处理解决。所以选择ABCDE。
4[.多选题]关于气雾剂的叙述正确的是
A.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道产生局部作用或全身作用
B.气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
C.吸入气雾剂和鼻用气雾剂揿压阀门均可定量释放活性物质
D.气雾剂按相组成分为一相、二相和三相气雾剂
E.气雾剂可以直接到达作用部位,奏效快
[答案]ABCE
[解析]本题考点是气雾剂的特点及分类。气雾剂的特点:①具有速效和定位作用;②制剂稳定性高;③给药剂量准确,副作用较小;④局部用药的刺激性小。气雾剂按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属三相气雾剂。吸入气雾剂系指经口吸入沉积于肺部的制剂,通常也被称为压力定量吸入剂,揿压阀门可定量释放活性物质。鼻用气雾剂系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂;揿压阀门可定量释放活性物质。所以选择ABCE。
5[.多选题]急症患者临床用药宜选用的中药速效剂型有
A.吸入气雾剂
B.舌下片
C.丸剂
D.注射剂
E.滴丸(水溶性基质)
[答案]ABDE
[解析]本题考点是注射剂、舌下片、滴丸、丸剂和气雾剂的特点。注射剂具有药效迅速,作用可靠的特点。舌下片药物由舌下黏膜直接吸收而呈现全身治疗作用,不仅吸收迅速显效快,而且可避免胃肠液pH及酶对药物的不利影响和肝脏的首过作用。水溶性基质滴丸具有速效作用。丸剂具有药效作用迟缓的特点。气雾剂可用于呼吸道吸入及皮肤、黏膜或腔道给药等,具有速效和定位作用的特点。所以选择ABDE。
6[.多选题]抛射剂应具备的条件有
A.为适宜的低沸点液体,常温下蒸气压应大于1个大气压
B.无毒性、无致敏性和刺激性
C.不与药物、附加剂发生反应
D.不易燃、不易爆
E.无色、无味、无臭
[答案]ABCDE
[解析]本题考点是气雾剂对抛射剂的要求。对抛射剂的要求是:①在常温下的蒸气压大于大气压;②无毒、无致敏反应和刺激性;③惰性,不与药物等发生反应;④不易燃、不易爆炸;⑤无色、无臭、无味;⑥价廉易得。所以选择ABCDE。
7[.多选题]中药气雾剂的原料药可以是
A.总提取物
B.有效部位
C.有效成分
D.饮片微粉
E.饮片细粉
[答案]ABCD
[解析]本题考点是气雾剂中药物的要求。中药气雾剂中的药物可以是饮片经提取分离制成的总提取物、有效部位或有效成分,或饮片制成的微粉。一般不使用饮片细粉。所以选择ABCD。
8[.多选题]《中国药典》规定,进行递送剂量均一性检查的是
A.定量吸入喷雾剂
B.定量气雾剂
C.乳液型定量鼻用喷雾剂
D.溶液型气雾剂
E.混悬型定量鼻用喷雾剂
[答案]ABCE
[解析]本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。递送剂量均一性:定量气雾剂照吸入制剂相关项下方法检查,递送剂量均一性应符合规定;定量吸入喷雾剂、混悬型和乳液型定量鼻用喷雾剂照吸入制剂或鼻用制剂相关项下方法检查应符合规定。所以选ABCE。
9[.多选题]胶剂中可以促进浓缩收胶时气泡逸散的辅料是
A.冰糖
B.豆油
C.黄酒
D.明矾
E.花生油
[答案]BCE
[解析]本题考点是胶剂辅料的种类与选用。胶剂辅料的种类与选用:①冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替;②油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用;③酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散;④明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的杂质,增加胶剂的透明度。所以选择BCE。
10[.多选题]胶剂制备中加入油类辅料的目的是
A.矫味作用
B.降低胶块的黏度
C.便于切胶
D.沉淀胶液中的泥沙杂质
E.在浓缩收胶时起消泡作用
[答案]BCE
[解析]本题考点是油类胶剂辅料的作用。油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。所以选择BCE。
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