2022年执业药师中药学专业知识一基础试题及答案（六）

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1[.单选题]注射剂制备时不能加入的附加剂是

A.抗氧剂

B.pH调节剂

C.着色剂

D.惰性气体

E.止痛剂

[答案]C

[解析]本题考点是注射剂的附加剂。附加剂在注射剂中的主要作用是：增加药物溶解度、防止药物氧化、调节渗透压、调节pH、抑制微生物增殖、减轻疼痛等。注射剂常用附加剂主要有：调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂、增溶剂、止痛剂、抑菌剂、抗氧剂等。防止主药氧化的附加剂包括抗氧剂、惰性气体和金属离子络合剂。所以选择C。

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2[.单选题]以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到

A.≥60%

B.≥65%

C.≥70%

D.≥80%

E.≥90%

[答案]E

[解析]本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。所以选择E。

3[.单选题]对于输液剂的叙述错误的是

A.输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂

B.输液剂应无菌、无热原

C.渗透压可为等渗或偏高渗

D.为保证无菌，输液剂中应加入抑菌剂

E.输液剂的pH宜接近人体血液的pH

[答案]D

[解析]本题考点是输液剂的特点。输液剂系指由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药100ml以上)注射液，临床上多用于救治危重和急症病人。输液剂的基本质量要求必须无菌、无热原;可见异物、不溶性微粒、含量、色泽应符合要求;pH尽可能与血浆相近;渗透压应为等渗或偏高渗，尽可能与红细胞膜的渗透压相等;不得添加任何抑菌剂，并在储存过程中质量稳定;使用安全，不引起血象韵任何变化，不引起过敏反应，不损害肝肾。所以选择D。

4[.单选题]对乳状液型注射液的叙述不正确的是

A.以脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型或复合(水/油/水)型的可供注射给药的乳状液

B.具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性

C.乳状液型注射液应稳定，不得有相分离的现象

D.不得用于静脉注射

E.乳状液型注射液剂乳滴的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴

[答案]D

[解析]本题考点是乳状液型注射剂的制备要点和质量要求。乳状液型注射液系指以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型或复合(水/油/水)型的可供注射给药的乳状液。供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂，因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性，故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力，提高抗癌疗效。乳状液型注射剂应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。所以选择D。

5[.单选题]注射用乳状液型注射剂可选用的乳化剂是

A.司盘-80

B.月桂醇硫酸钠

C.苯扎氯铵

D.卵磷脂

E.十二烷基苯磺酸钠

[答案]D

[解析]本题考点是乳状液型注射剂的制备要点。乳状液型注射剂的原辅料，包括溶剂、脂肪油、乳化剂、等渗调节剂等，静脉乳剂所选用的原辅料均应符合注射要求，尤其是乳化剂的选择，以天然品乳化剂的大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂及合成品普流罗尼克F-68为好。所以选择D。

6[.单选题]下列属于中药最有效部位的是

A.金银花

B.山楂炭

C.厚朴酚

D.西洋参

E.人参总皂苷

[答案]E

[解析]本题考点是中药制剂原料的类型。有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上。所以选择E。

7[.单选题]关于注射剂叙述错误的是

A.溶液型注射剂应澄明

B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂

C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂

D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质

E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

[答案]B

[解析]本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明;注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂;配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂;注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。容器的密封性，须用适宜的方法确证;生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质;注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌;除另有规定外，注射剂应遮光贮存;注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

8[.单选题]属于药物与高分子聚合物制成的无菌药膜，可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂的是

A.滴眼剂

B.洗眼剂

C.眼膏剂

D.眼用乳膏剂

E.眼膜剂

[答案]E

[解析]本题考点是眼用制剂的分类。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼膜剂系指药物与高分子聚合物制成的无菌药膜，可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂。所以选择E。

9[.单选题]滴眼液中一般不适宜加入的附加剂是

A.磷酸盐缓冲液

B.三氯叔丁醇

C.硼酸

D.氢氧化钠

E.聚乙烯吡咯烷酮

[答案]D

[解析]本题考点是滴眼液常用附加剂。眼用溶液剂的附加剂有：pH调节剂(磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等)、渗透压调节剂(氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等)、抑菌剂(三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等)、黏度调节剂(甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等)、抗氧剂、增溶剂、助溶剂等;因为眼腈是人体最娇嫩的器官，一般不用盐酸、氢氧化钠等强酸、强碱类的物质调节pH。所以选择D。

10[.单选题]珍视明滴眼液中加入硼酸的主要作用是

A.增溶剂

B.助溶剂

C.防腐剂

D.渗透压调节剂

E.pH调节剂

[答案]D

[解析]本题考点是滴眼液常用附加剂。眼用制剂的渗透压调节剂常用氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。所以选择D。