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A:去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是
A.热压灭菌法
B.高温法
C.酸碱法
D.活性炭吸附法
E.0.45μm微孔滤膜滤过
『正确答案』D
『答案解析』吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。
E项:热原体积小,为1~5nm,一般滤器均不能将热原除去,即使微孔滤膜也不能将其截留,然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。
A.耐热性
B.水溶性
C.不挥发性
D.过滤性
E.不耐强酸、强碱
下列除去热原的方法对应的性质分别是
1.蒸馏法制注射用水
2.加入重铬酸钾硫酸清洁液
3.180℃,3~4小时被破坏
『正确答案』C、E、A
『答案解析』热原具有不挥发性。热原本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中,因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。
热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏,超声波及某些表面活性剂也能使之失活。
热原具有耐热性。通常灭菌条件下,热原往往不能被破坏。采用180℃加热3~4小时,250℃加热30~45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。
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A:以下有关制药用水说法错误的是
A.饮用水可用于药材漂洗、制药容器粗洗以及非灭菌制剂饮片的提取溶剂
B.纯化水经蒸馏制得,可作配制普通药物制剂的溶剂以及滴眼剂的提取溶剂
C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水
D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂
『正确答案』D
『答案解析』A项:饮用水为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。饮用水可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。
B项:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
C项:注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,应符合细菌内毒素试验要求。
D项、E项:灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故D项描述错误。E项描述正确。
A.去离子水
B.制药纯水
C.灭菌注射用水
D.注射用水
E.饮用水
1.生产注射液时配制所用溶剂是
2.中药注射剂制备时药材的提取溶剂是
3.注射用无菌粉末的溶剂是
『正确答案』D、B、C
『答案解析』注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。
灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
A:下列对注射用大豆油叙述错误的是
A.淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭
B.相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476
C.酸值是中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量,酸值的高低反映出油的酸败程度,酸值应不小于0.1
D.碘值反映了油中不饱和键的多少,碘值高,则油中不饱和键多
E.皂化值反映了油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量,标示着油的种类和纯度
『正确答案』C
『答案解析』注射用大豆油为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭;相对密度为0.916~0.922;折光率为1.472~1.476。酸值是代表挥发油中游离羧酸和酚类成分含量的指标。以中和1g挥发油中游离酸性成分所消耗氢氧化钾的毫克数表示。酸值应不大于0.1。
碘值应为126~140。
皂化值是代表挥发油中游离羧酸、酚类成分和结合态酯总量的指标。以皂化1g挥发油所消耗氢氧化钾的毫克数表示。皂化值是酸值和酯值之和。皂化值应为188~195。
A.抗氧剂
B.抑菌剂
C.止痛剂
D.渗透压调节剂
E.pH调节剂
1.苯酚在注射剂中用作
2.氯化钠在注射剂中用作
3.抗坏血酸在注射剂中用作
『正确答案』B、D、A
『答案解析』抑菌剂:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞。
渗透压调节剂:NaCl(0.9%)、葡萄糖(5%)。
抗坏血酸,也叫Vc,在注射剂中常用作酸性药液的抗氧剂。
X:不得添加抑菌剂的注射剂有
A.中药肌内注射液
B.静脉输液
C.硬膜外注射液
D.脑池内注射液
E.椎管内注射液
『正确答案』BCDE
『答案解析』抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长,在确定处方时,抑菌剂的用量应符合《中国药典》抑菌效率检査法的规定。加有抑菌剂的注射液,仍应采用适宜的方法灭菌。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。
另椎管内用的注射液还不得添加增溶剂。
某药厂生产的清开灵注射液,其药物组成包括胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、桅子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花,附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油,具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。
A:附加剂硫代硫酸钠的作用
A.抗氧剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.PH调节剂
E.渗透压调节剂
『正确答案』A
『答案解析』注射剂用的抗氧剂:亚硫酸钠、硫代硫酸钠(偏碱性药液);亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠(偏酸性溶液)、Vc。
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