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固体制剂
硬胶囊剂的内容物含水量一般不得超过
A 3%
B 5%
C 9%
D 12%
E 10%
正确答案:C
答案解析:中药硬胶囊剂应进行水分检查。除另有规定外,其内容物的水分不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是
A 外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
B 内容物应干燥、松散、混合均匀
C 水分含量不得超过9.0%
D 应在60min内崩解
E 平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%
正确答案:D
答案解析:本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应为30min,软胶囊剂为1h。
《中国药典》规定,应进行释放度检查的是
A 硬胶囊
B 软胶囊
C 胶丸
D 肠溶胶囊
E 明胶空心胶囊
正确答案:D
答案解析:本题考查胶囊剂的质量检查。需要测定释放度的胶囊包括:缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。
泡腾颗粒剂的泡腾物料为
A 酒石酸与亚硫酸钠
B 枸橼酸与亚硫酸钠
C 枸橼酸与碳酸氢钠
D 酒石酸与碳酸氢钠
E C和D
正确答案:E
答案解析:本题考查泡腾颗粒剂的组成。泡腾颗粒剂的泡腾物料为有机酸及弱碱,有机酸如枸橼酸、酒石酸,弱碱如碳酸氢钠、碳酸钠等。
将处方中部分药材细粉与其余药料制得的稠膏经加工制成的中药片剂称为
A 提纯片
B 全粉末片
C 半浸膏片
D 全浸膏片
E 分散片
正确答案:C
答案解析:半浸膏片:系指将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂。
《中国药典》规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过
A 5%
B 6%
C 15%
D 10%
E 12%
正确答案:C
答案解析:颗粒剂粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。
下列不需要进行溶散时限检查的是
A 水丸
B 浓缩丸
C 滴丸
D 小蜜丸
E 大蜜丸
正确答案:E
答案解析:本题考查丸剂溶散时限的要求。除另有规定外,小蜜丸、水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸应在2h内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散;大蜜丸不检查溶散时限。
以下关于糖丸的说法正确的是
A 属于丸剂
B 以糖粒或基丸为核 心
C 适于儿童用药
D 多用于疫苗制剂
E 用滴制法制备而得
正确答案:ABCD
答案解析:本题考查糖丸的特点。糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核 心,用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料,选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸,并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制剂。糖丸味甜,易溶化,适于儿童用药,多用于疫苗制剂。采用滴制法制备而得的为滴丸。
除另有规定外,不需要检查水分的丸剂有
A 糊丸
B 滴丸
C 蜜丸
D 蜡丸
E 浓缩丸
正确答案:BD
答案解析:除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%。滴丸、蜡丸不检查水分。
片剂制备中,以下情况需要加入稀释剂的是
A 主药剂量小于0.1g
B 含浸膏量较多
C 浸膏黏性太大
D 含有较多的挥发油
E 含有较多的液体成分
正确答案:ABC
答案解析:①稀释剂适用于主药剂量小于0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困难者。②吸收剂适用于原料药(含中间体)中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。
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