第六章 中药制剂与剂型
A:目前胶囊剂多由明胶空心胶囊填充制成。关于明胶空心胶囊质量要求的说法,错误的是
A.含铬不得过百万分之二
B.干燥失重应为12.5%-17.5%
C.含重金属不得过百万分之四十
D.明胶空心胶囊应在30分钟内全部内融化或崩解
E.含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯总量不过0.05%
『正确答案』D
『答案解析』明胶空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解。
A.羧甲基淀粉钠 CMS-Na、L-HPC、PVPP、碳酸氢钠+枸橼酸
B.硬脂酸镁(MS) 微粉硅胶
C.羟丙基甲基纤维素 糖浆、胶浆、HPMC、MC、HPC、CMC-Na、EC、PVP、PEG
D.乳糖
E.水 磷酸氢钙、甘露醇、MCC
1.黏合剂 2.崩解剂
3.润湿剂 4.填充剂
5.润滑剂
『正确答案』C、A、E、D、B
填充吃饱靠淀粉
糖精乳盐也得补
水醇润湿浆黏合
聚胶纤维少不了
崩解破坏干淀粉
辅助泡腾低取代
润滑得擦镁和粉
聚乙二醇多面手
A:关于糖浆剂质量要求的说法,错误的是
A.糖浆剂含糖量不低于45%(g/ml)
B.糖浆剂必要时可加入适量的乙醇.甘油或其他多元醇
C.根据需求可加不超过0.3%的苯甲酸作为抑菌剂
D.根据需求可加不超过0.5%的山梨酸被作为抑菌剂
E.如需加入抑菌剂,除对有规定外,该制剂处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定
『正确答案』D
『答案解析』糖浆剂:除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯的用量不得过0.05%。
A:除另有规定外,应照《中国药典》规定的方法检查相对密度的制剂是
A.膏药
B.煎膏剂
C.软膏剂
D.乳剂
E.流浸膏剂
『正确答案』B
『答案解析』合剂、糖浆剂、煎膏剂需要检查相对密度。此题选B。
A.黏度调节剂
B.抑菌剂
C.pH值调节剂
D.渗透压调节剂
E.增溶剂
1.葡萄糖可在眼用液体制剂中用作
2.羟苯乙酯可在眼用液体制剂中用作
3.聚乙烯醇可在眼用液体制剂中用作
『正确答案』D、B、A
『答案解析』
眼用制剂的附加剂 品种
渗透压调节剂 氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂
pH调节剂磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液
抑菌剂三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯(多剂量添加,标签注明)
黏度调节剂MC、PVA、PVP
X:关于液体制剂质量要求的说法,错误的是
A.除另有规定外,干混悬剂应进行干燥失重检查
B.口服乳剂应按规定进行离心试验,出现分层现象后,经振摇应易再分散
C.口服混悬剂放置后若有沉淀物,经振摇应易再分散
D.口服乳剂包括口服的O/W和W/O型液体制剂
E.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散
『正确答案』BD
『答案解析』口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速(约1800xg)离心15分钟,不应有分层现象。B选项注意离心时候不能出现分层现象。
口服乳剂系指两种互不相容的液体制成的供口服的稳定的水包油型乳液制剂。注意D选项不包括W/O型。
X:下列需要检查甲醇量的是
A.国公酒
B.急支糖浆
C川贝雪梨膏
D.藿香正气水
E.双黄连口服液
『正确答案』AD
『答案解析』注意D藿香正气水属于酊剂。此题选AD。
X:关于注射剂给药途径的说法,正确的是
A.乳状液型注射液不得用于静脉注射
B.混悬型注射液可用于肌内注射
C.混悬型注射液不得用于静脉注射
D.混悬型注射液不得用于椎管内注射
E.乳状液型注射液不得用于椎管内注射
『正确答案』BCDE
『答案解析』乳状液型注射液可以用于静脉注射,此题A错误。其他都选择。
X:制药用水中,纯化水的作用为
A.滴眼剂容器的精洗
B.皮肤用制剂的稀释
C.注射浓溶液的稀释
D.口服溶液的溶剂
E.中药注射剂所用饮片的提取溶剂
『正确答案』BDE
『答案解析』制药用水
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