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1[.多选题]药品不良反应报告的有关规定是
A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
[答案]CE
[解析]本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。
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2[.多选题]药物警戒的工作内容包括
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
[答案]ACDE
[解析]①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素,探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈,改进相关监督、管理、使用的法律、法规。
3[.多选题]下列药源性疾病中,其诱因主要是"性别因素"的是
A.口服避孕药致阿米替林清除率下降
B.灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致
C.月经期服用常规剂量的避孕药和地西泮、药理效应增强
D.老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应
E.月经期或妊娠期对泻药和刺激性 强的药物敏感,有经血过多、流产或早产的危险
[答案]ACE
[解析]性别因素女性的生理因素与男性不同,妇女在月经期或妊娠期,对泻药和刺激性 强的药物敏感,有引起月经过多、流产或早产的危险。
4[.多选题]下列药源性疾病中,其诱因主要是"病理因素"的是
A.肾病患者清除减慢,服用呋喃妥因可引起周围神经炎
B.假胆碱酯酶遗传性缺陷者应用琥珀胆碱产生呼吸暂停
C.月经期服用常规剂量的避孕药和地西泮、药理效应增强
D.肝硬化患者应用利多卡因,可引起严重中枢神经系统疾病
E.老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应
[答案]AD
[解析]基础疾病因素疾病既可以改变药物的药效学也能影响药物的药代动力学
5[.多选题]以下药物中,可能导致听神经损害(药源性神经系统疾病)的药物是
A.奎宁
B.氯喹
C.碳酸锂
D.水杨酸类
E.氨基糖苷类抗生素
[答案]ABDE
[解析]药物的耳毒性,主要药物有:阿奇霉素、氨基糖苷类抗生素、氮芥、奎宁、氯喹、水杨酸类、阿糖胞苷等。其中,氨基糖苷类抗生素和抗肿瘤药物的耳毒副作用常是不可逆的。
6[.多选题]"工作流程和环境的缺陷"酿成用药错误的状况有
A.药品位置凌乱
B.调剂工作过于繁忙
C.工作环境嘈杂、常有打扰
D.静脉用药的浓度计算错误
E.新手值班以及计算机医嘱系统缺陷
[答案]ABCE
[解析]药品位置凌乱会导致药品发放错误等;工作环境嘈杂、常有打扰会导致工作无法集中,会发生错误等;调剂工作过于繁忙也会导致发药的错误等;新手值班以及计算机医嘱系统缺陷也会导致工作流程的错误发生。
7[.多选题]作为"发现用药差错的方法","用药差错和ADEs报告系统"的优点是
A.数据充分
B.可识别用药错误和ADE趋势
C.事件描述可帮助工作人员找到错误原因
D.可以发现可能已经发生的用药错误,如精神状态的改变
E.对于识别错误来源(特定药品、剂量、剂型和用药途径)有重要价值
[答案]ABCE
[解析]发现用药差错的方法","用药差错和ADEs报告系统"的优点有:数据充分;可识别用药错误和ADE趋势;事件描述可帮助工作人员找到错误原因;对于识别错误来源(特定药品、剂量、剂型和用药途径)有重要价值。正确答案为ABCE。
8[.多选题]预防用药错误的策略有
A.知识培训
B.科学发展
C.管理规范到位
D.环境与流程的优化与持续改进
E.倡导和建立正确的用药安全文化
[答案]ACDE
[解析]预防错误用药可以提高知识的培训,管理的规范也需加强,改进一些流程和环境优化,提高员工的用药安全文化。
9[.多选题]在用药错误防范工作中,药师"提供药学服务"的工作有
A.开展药物使用评价工作
B.查阅文献,参与患者治疗计划的制定
C.给医师与护士提供正确使用药物的信息及建议
D.重复检查可能的相互作用和评价相关临床与实验数据
E.参与药物治疗监控,包括治疗和药物使用的正确性评价
[答案]ABCDE
[解析]药师提供的药学服务有正确使用药物,查阅文献参与患者治疗计划的制定,给医师与护士提供正确使用药物的信息及建议,开展药物使用评价工作,重复检查可能的相互作用和评价相关临床与实验数据,参与药物治疗监控,包括治疗和药物使用的正确性评价。
10[.多选题]胎儿形成期用药对胎儿的影响有
A.应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征
B.牙、中枢神经系统或女性生殖系统发育迟缓和功能异常
C.妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染,骨生长障碍
D.服用镇静、止痛药可抑制胎儿神经的活动,甚至影响大脑发育
E.致畸因素的作用强度及持续时间也可影响胎儿的生理功能和发育成长
[答案]ABCDE
[解析]胎儿形成期间不得用对胎儿有影响的如氯霉素、四环素、镇静、止痛、激素类等药物。会对胎儿造成严重的不良反应。
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