【多选题】
药品标准的类别主要包括
A.通用标准
B.企业标准
C.法定标准
D.研究用标准
E.企业内控标准
『正确答案』BCD
『答案解析』控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究应用标准三类。
作为药品的标准,属于药典特性的是
A.具有普遍适用性
B.药典是法定标准
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准,但不是最高技术标准
D.药典是不变的
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
『正确答案』ABCE
『答案解析』药典是法定标准!其特点有:
每隔几年修订或增补,是动态发展的;
是基本标准!即:最后裁决标准!
——是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准,具有普遍适用性;
不是最高技术标准;
所用的检测方法不一定是当时最先进的手段,而要受国家经济状况、科技实力和相关人员素质等因素制约;
不同国家和地区的药典标准不完全一样,收载的项目、检测方法及判定范围均有一定差异。
循证医学的核心是在医疗决策中将哪些要素相结合
A.临床证据
B.患者的实际状况和意愿
C.个人经验
D.临床疗效
E.医师专业水平
『正确答案』ABC
『答案解析』循证医学核心:是在医疗决策中,将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。
药品上市后的安全性评价包括
A.特殊人群用药
B.药物相互作用
C.药物过量
D.人种间安全性差异
E.特定目标人群用药
『正确答案』ABCD
『答案解析』药品上市后的目标人群不是特定的。
下列药物经济学研究方法中,以货币为单位表示结果的有
A.成本效益分析
B.成本效用分析
C.最小成本分析
D.成本效果分析
E.成本效果比值分析
『正确答案』AC
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