2019年执业药师药学知识二同步练习题：第十章

　　第十章　药品质量与药品标准

　　【最佳选择题】

　　1.片剂的规格系指

　　A.标示每片含有主药的重量

　　B.每片含有辅料的处方量

　　C.测得每片中主药的平均含量

　　D.每片辅料的实际投入量

　　E.测得每片的平均重量

　　『正确答案』A

　　『答案解析』规格：制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。

　　2.《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是

　　A.长度

　　B.体积

　　C.波数

　　D.黏度

　　E.密度

　　『正确答案』C

　　『答案解析』波数：厘米的倒数(cm-1)

　　3.下列说法正确的是

　　A.标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

　　C.冷处是指2～10℃

　　D.凉暗处是指避光且不超过25℃

　　E.常温是指20～30℃

　　『正确答案』C

　　『答案解析』标准品—用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质(三生)，量值按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。

　　对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品) ，量值一般按照纯度计。

　　冷处：2℃～10℃。

　　凉暗处：避光并不超过20℃。

　　常温：10℃～30℃。

　　4.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

　　A.±0.1%

　　B.±1%

　　C.±5%

　　D.±10%

　　E.±2%

　　『正确答案』D

　　『答案解析』约：指该量不得超过规定量的±10%(十分之一)。

　　5.中国药典规定，称取“2.00g”系指

　　A.称取重量可为1.5～2.5g

　　B.称取重量可为1.95～2.05g

　　C.称取重量可为1.995～2.005g

　　D.称取重量可为1.9995～2.0005g

　　E.称取重量可为1～3g

　　『正确答案』C

　　『答案解析』精确度根据有效数位确定(称取量的小数位数要多1位)。

　　如称取0.1g，指称取重量可为0.06～0.14g;

　　称取2g(1.5～2.5g);

　　称取2.0g(1.95～2.05g);

　　称取2.00g(1.995～2.005g)。

　　6.药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

　　A.一部的凡例

　　B.一部的正文

　　C.一部附录

　　D.二部的凡例

　　E.二部的正文

　　『正确答案』E

　　『答案解析』西药的含量测定属于药典二部的正文内容。

　　7.在《中国药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指

　　A.不超过30℃

　　B.不超过20℃

　　C.避光并不超过30℃

　　D.避光并不超过20℃

　　E.放在室温避光处

　　『正确答案』D

　　『答案解析』凉暗处：避光并不超过20℃。

　　【多项选择题】

　　下列项目中，属药品标准中安全性检查的有

　　A.无菌

　　B.细菌内毒素

　　C.重量差异

　　D.崩解时限

　　E.溶出度

　　『正确答案』AB

　　『答案解析』安全性检查：“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”。

　　【多项选择题】

　　属于我国现行国家药品标准的有

　　A.《中国药典》

　　B.《中国药品检验标准操作规范》

　　C.药品注册标准

　　D.地方药品标准

　　E.企业药品标准

　　『正确答案』AC

　　『答案解析』国家药品标准的组成：《人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。

　　【配伍选择题】

　　A.JP 　　B.USP

　　C.BP 　　D.Ch.P　　 E.Ph.Eur.

　　以下外国药典的缩写是

　　1.美国药典

　　2.日本药局方

　　3.欧洲药典

　　『正确答案』BAE

　　『答案解析』A.JP——日本药局方

　　B.USP——美国药典

　　C.BP——英国药典

　　D.Ch.P——中国药典

　　E.Ph.Eur.——欧洲药典