1[.多选题]膜剂的缺点有()
A.载药量小
B.只适合于小剂量的药物
C.膜剂的重量差异不易控制
D.收率不高
E.载药量大
[答案]ABCD
[解析]膜剂的生产工艺简单,成膜材料用量较小,药物吸收快,体积小,质量轻,应用、携带及运输方便。根据需要还可以制备不同释药速度的膜剂,有速释膜剂和缓释、恒释膜剂之分,缺点是载药量小,只适合于小剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。
2[.多选题]片剂中常用的崩解剂有()
A.羧甲淀粉钠
B.聚乙二醇
C.交联聚维酮
D.交联羧甲基纤维素钠
E.羟丙纤维素
[答案]ACD
[解析]常用的崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和泡腾崩解剂等。
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3[.多选题]常用的包薄膜衣材料有()
A.羟丙基纤维素
B.乙基纤维素
C.醋酸纤维素酞酸酯
D.丙烯酸树脂Ⅱ号
E.聚乙二醇
[答案]ABCD
[解析]薄膜包衣可用高分子包衣材料,包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。①胃溶型:系指在水或胃液中可以溶解的材料,主要有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸等;②肠溶型:系指在胃中不溶,但可在pH较高的水及肠液中溶解的成膜材料,主要有虫胶、醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等;③水不溶型:系指在水中不溶解的高分子薄膜材料,主要有乙基纤维素、醋酸纤维素等。
4[.多选题]常用的润滑剂(广义)有()
A.滑石粉
B.聚乙二醇
C.硬脂酸镁
D.微粉硅胶
E.十二烷基硫酸钠
[答案]ABCDE
[解析]常用的润滑剂(广义)有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。
5[.多选题]与普通口服制剂相比,口服缓释片的优点有()
A.可以减少给药次数
B.作用时间长
C.不良反应少
D.根据临床需要,可灵活调整给药方案
E.制备工艺成熟,产业化成本较低
[答案]ABC
[解析]缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。与相应的普通片剂相比,具有服药次数少、作用时间长、不良反应少的特点。
6[.多选题]可用于不溶性骨架片的材料为()
A.单棕榈酸甘油脂
B.无毒聚氯乙烯
C.聚甲基丙烯酸酯
D.甲基纤维素
E.乙基纤维素
[答案]BCE
[解析]不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、无毒聚氯乙烯等。
7[.多选题]口服滴丸剂质量要求
A.色泽
B.丸重
C.圆整度
D.溶散时限
E.含量均匀度
[答案]ABCDE
[解析]质量要求滴丸剂制成成品后,应进行性状检查,确保大小均匀,色泽一致;一般还应进行丸重差异、圆整度和溶散时限的检查;小剂量滴丸剂还应进行含量均匀度的检查。此外,根据药物性质与使用的要求,可将滴丸包糖衣或薄膜衣。
8[.多选题]膜剂的质量要求包括
A.成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用
B.药物如为水溶性,应月成膜材料制成具有一定粘度的溶液
C.药物如不为水溶性药物,应粉碎成极粉,并与膜材料混合均匀
D.膜剂外观应光整光洁,厚度抑制,色泽均匀,并能按压痕撕开
E.膜剂所用的包装材料应无毒性,并不能与药物或成膜材料发生理化作用
[答案]ABCDE
[解析]质量要求口服膜剂在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。②药物如为水溶性,应与成膜材料制成具一定黏度的溶液:如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。③膜剂外观应完整光洁,厚度-致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。④膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。⑤除另有规定外,膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。
9[.多选题]下列药物崩解时限为1小时的是
A.普通片
B.糖衣片
C.肠溶衣片
D.含片
E.泡腾片
[答案]BC
[解析]泡腾片崩解时限是5min;含片的崩解时限是30min;普通片的崩解时限是15min;
10[.多选题]在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有
A.可压性淀粉
B.微晶纤维素
C.交联羧甲基纤维素钠
D.硬脂酸镁
E.糊精
[答案]ABE
[解析]本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。本题答案应选ABE。
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