2022年执业药师药学知识一随堂练习（十三）

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　　X：关于药物氧化降解反应表述错误的是

　　A.维生素C的氧化降解反应与pH无关

　　B.维生素E可促进药物氧化降解反应

　　C.含有酯键、酰胺结构的药物极易氧化

　　D.金属离子可催化氧化反应

　　E.药物的氧化反应不受温度影响

　　『正确答案』ABCE

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　　X：提高药物稳定性的方法有

　　A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂

　　B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响，制成微囊包合物

　　C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂

　　D.对不稳定的有效成分，制成前体药物

　　E.对生物制品，制成冻干粉制剂

　　『正确答案』ABCDE

　　X：影响药物制剂稳定性的外界因素有

　　A.pH值

　　B.抗氧剂

　　C.温度

　　D.铜离子

　　E.光线

　　『正确答案』CDE

　　X：下列辅料中，属于油溶性抗氧剂的有

　　A.焦亚硫酸钠

　　B.生育酚(维生素E)

　　C.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)

　　D.2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)

　　E.硫代硫酸钠

　　『正确答案』BCD

　　A：关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

　　A.药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素

　　B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

　　C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

　　D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的

　　E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行

　　『正确答案』C

　　A：影响因素试验包括

　　A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

　　B.高温试验、高压试验、高湿度试验

　　C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

　　D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验

　　E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验

　　『正确答案』A

　　A：某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时，k为2.48×10-4(天-1)，则该药物在室温下的有效期为

　　A.279天

　　B.375天

　　C.425天

　　D.516天

　　E.2794天

　　『正确答案』C

　　X：下列变化中属于物理配伍变化的有

　　A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

　　C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大

　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

　　『正确答案』ABC

　　X：下列药物配伍或联用时，发生的现象不属于物理配伍变化的是

　　A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出

　　B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后，溶液逐渐变红

　　C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价降低

　　E.甲氯苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　『正确答案』BCDE

　　A.变色

　　B.沉淀

　　C.产气

　　D.结块

　　E.爆炸

　　1.高锰酸钾与甘油混合研磨时，易发生

　　2.生物碱与鞣酸溶液配伍，易发生

　　3.水杨酸与铁盐配伍，易发生

　　『正确答案』E、B、A(酚羟基铁盐显色反应)

　　X：关于中国药典固定的药物贮藏条件的说法，错误的是

　　A.在凉暗处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃

　　B.在阴凉处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃

　　C.在冷处贮藏系指贮藏处温度为2-10℃

　　D.当未对贮藏温度是，系指在常温贮藏

　　E.常温系指温度为10-30℃

　　『正确答案』AB

　　A：不属于新药临床前研究内容的是

　　A.药效学研究

　　B.一般药理学研究

　　C.动物药动学研究

　　D.毒理学研究

　　E.人体安全性评价研究

　　『正确答案』E

　　X：新药Ⅳ期临床试验的目的不包括

　　A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

　　B.在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应

　　C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

　　D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

　　E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

　　『正确答案』ACD

　　X：有关药物包装与贮存说法正确的是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.I类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

　　C.为确保安全性，材料、容器均需进行异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素检查

　　D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　E.库房储存药品，合格药品为绿色，不合格药品黄色

　　『正确答案』AD

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.0期临床试验

　　1.可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是

　　2.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下，考查其疗效和不良反应的的新药研究阶段是

　　3.一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段

　　『正确答案』B、D、A