2022年执业药师考试药学知识一精选试题（二）

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　　改变有效成分或剂型——征得医师同意

　　A：下列不属于药物或制剂的物理配伍变化的是

　　A.光照下氨基比林与安乃近混合后快 速变色

　　B.乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗

　　C.两种药物混合后产生吸湿现象

　　D.溶解度改变有药物析出

　　E.生成低共熔混合物产生液化

　　『正确答案』A

　　『答案解析』光照下氨基比林与安乃近混合后快 速变色属于是化学配伍变化。

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　　A：下列药物配伍或联用时，发生的现象属于物理配伍变化的是

　　A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出

　　B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后，溶液逐渐变红

　　C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价降低

　　E.甲氧苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　『正确答案』A

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、两性霉素B+氯化钠析出沉淀，都属于物理配伍变化。

　　A：临床上药物可以配伍使用或联合使用，若使用不当，可能出现配伍禁忌。下列药物配伍或联合使用中，不合理的是

　　A.磺胺甲噁唑与甲氧苄啶联合应用

　　B.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4h内

　　滴注

　　C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用

　　D.阿莫西林与克拉维酸联合应用

　　E.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注

　　『正确答案』E

　　『答案解析』地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时，易析出沉淀。

　　A：盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.还原

　　D.异构化

　　E.pH值的变化

　　『正确答案』E

　　『答案解析』pH改变产生沉淀：由难溶性碱或难溶性酸制成的可溶性盐，它们的水溶液常因pH的改变而析出沉淀。例如酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合，能发生沉淀反应。

　　20%磺胺嘧啶钠注射液+10%葡萄糖注射液也是pH改变。

　　A.改变尿液pH，有利于药物代谢

　　B.产生协同作用，增强药效

　　C.减少或延缓耐药性的产生

　　D.形成可溶性复合物，有利于吸收

　　E.利用药物的拮抗作用，克服某些毒副作用

　　说明以下药物配伍使用的目的

　　1.乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用

　　2.吗啡与阿托品联合使用

　　3.复方磺胺甲噁唑

　　『正确答案』B、E、C

　　『答案解析』乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用——产生协同作用，增强药效

　　吗啡与阿托品联合使用——利用药物的拮抗作用，克服某些毒副作用

　　复方磺胺甲噁唑——减少或延缓耐药性的产生

　　A.药理学的配伍变化

　　B.给药途径的变化

　　C.适应症的变化

　　D.物理学的配伍变化

　　E.化学的配伍变化

　　1.将氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中，氯霉素从溶液中析出

　　2.多巴胺注射液加入5%碳酸氢钠溶液中逐渐变成粉红色

　　3.异烟肼合用香豆素类药物抗凝血作用增强属于

　　『正确答案』D、E、A

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、两性霉素B+氯化钠析出沉淀，都属于物理配伍变化。

　　变色反应属于化学配伍变化。

　　异烟肼为肝药酶抑制剂，减慢香豆素类药物的代谢从而增强抗凝血作用，属于药理学配伍变化。

　　X：下列配伍变化，属于化学配伍变化的是

　　A.水杨酸遇铁盐颜色变深

　　B.硫酸镁溶液与碳酸氢钠溶液混合产生沉淀

　　C.芳香水中加入一定量的盐可使挥发油分离出来

　　D.维生素B12与维生素C混合制成溶液时，维生素B12效价显著降低

　　E.乌洛托品与酸性药物配伍产生甲醛

　　『正确答案』ABDE

　　『答案解析』芳香水中加入一定量的盐可使挥发油分离出来，是因为溶解度改变发生的物理配伍变化。

　　A：不属于新药临床前研究内容的是

　　A.药效学研究

　　B.一般药理学研究

　　C.动物药动学研究

　　D.毒理学研究

　　E.人体安全性评价研究

　　『正确答案』E

　　『答案解析』人体安全性评价研究属于临床研究内容。

　　A：新药Ⅳ期临床试验的目的是

　　A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

　　B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

　　C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

　　D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

　　E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

　　『正确答案』E

　　『答案解析』新药Ⅳ期临床试验的目的是考察广泛使用后的疗效和不良反应。

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.0期临床试验

　　1.可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是

　　2.新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下，考查其疗效和不良反应的的新药研究阶段是

　　3.一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段

　　『正确答案』B、D、A

　　『答案解析』

　　(1)I期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。

　　(2)Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。

　　(3)Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

　　(4)IV期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研(post-marketing surveillance)，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。