2021年执业药师药学知识一模拟测试题（十三）

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　　1[.不定项选择题]A.出厂检验

　　A.委托检验

　　B.抽查检验

　　C.复核检验

　　D.进口药品检验

　　E.药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

　　[答案]A

　　[解析]药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

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　　2[.不定项选择题]A.出厂检验

　　A.委托检验

　　B.抽查检验

　　C.复核检验

　　D.进口药品检验

　　E.药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行

　　[答案]B

　　[解析]药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

　　3[.不定项选择题]A.出厂检验

　　A.委托检验

　　B.抽查检验

　　C.复核检验

　　D.进口药品检验

　　E.对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，对有异议的药品进行的再次抽验

　　[答案]D

　　[解析]药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

　　4[.不定项选择题]A.出厂检验

　　A.委托检验

　　B.抽查检验

　　C.复核检验

　　D.进口药品检验

　　E.埘于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验

　　[答案]E

　　[解析]药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。

　　5[.不定项选择题]苯巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是查看材料

　　A.降低介电常数使注射液稳定

　　B.防止药物水解

　　C.防止药物氧化

　　D.降低离子强度使药物稳定

　　E.防止药物聚合

　　[答案]A

　　[解析]本组题考查增加药物稳定性的方法。苯巴比妥钠注射液用介电常数低的溶剂，例如丙二醇(60%)可使注射液稳定性提高。

　　6[.不定项选择题]青霉素G钾制成粉针剂的目的是查看材料

　　A.降低介电常数使注射液稳定

　　B.防止药物水解

　　C.防止药物氧化

　　D.降低离子强度使药物稳定

　　E.防止药物聚合

　　[答案]B

　　[解析]本组题考查增加药物稳定性的方法。青霉素和头孢菌素类:这类药物的分子中存在着不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，易裂环失效。氨苄西林在中性和酸性溶液中的水解产物为α-氨苄青霉酰胺酸。氨苄西林在水溶液中最稳定的pH为5.8,pH6.6时，t1/2为39天。本品只宜制成固体剂型(注射用无菌粉末)。

　　7[.不定项选择题]维生素A制成β-环糊精包合物的目的是查看材料

　　A.降低介电常数使注射液稳定

　　B.防止药物水解

　　C.防止药物氧化

　　D.降低离子强度使药物稳定

　　E.防止药物聚合

　　[答案]C

　　[解析]本组题考查增加药物稳定性的方法。如维生素A制成微囊后稳定性提高，维生素C、硫酸亚铁制成微囊，可防止氧化。如易氧化的盐酸异丙嗪制成β-环糊精包合物，稳定性较原药提高。

　　8[.不定项选择题]根据药典等标准，具有一定规格并具有一定质量标准的具体品种为

　　A.药物剂型

　　B.药物制剂

　　C.药剂学

　　D.调剂学

　　E.方剂学

　　[答案]B

　　[解析]药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂

　　9[.不定项选择题]为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为

　　A.药物剂型

　　B.药物制剂

　　C.药剂学

　　D.调剂学

　　E.方剂学

　　[答案]A

　　[解析]剂型的概念：药物在临床应用之前，般都必须制成适合于诊断、治疗和预防疾病的应用形式，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于运输、使用与保存。

　　10[.不定项选择题]舌下片剂的给药途径属于

　　A.眼部给药

　　B.口腔给药

　　C.注射给药

　　D.皮肤给药

　　E.呼吸道给药

　　[答案]B

　　[解析]口腔给药:如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等;眼部给药:如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等。