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1[.不定项选择题]A.重量差异
A.干燥失重
B.溶出度
C.热原
D.含量均匀度
E.在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是
[答案]D
[解析]本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下,收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关,但不能通过其他分析有效控制的项目,如抗酸药物需检查"制酸力";含氟的有机药物因氟为其有效基团,要检查"含氟量",含乙炔基的药物要检查"乙炔基",对难溶性的药物,为改善溶解性,要求达到微粉化,需检查"粒度"等,片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容,是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质,如氯化物、砷盐,及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。
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2[.不定项选择题]A.重量差异
A.干燥失重
B.溶出度
C.热原
D.含量均匀度
E.在药品质量标准中,属于药物有效性检查的项目是
[答案]C
[解析]本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下,收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关,但不能通过其他分析有效控制的项目,如抗酸药物需检查"制酸力";含氟的有机药物因氟为其有效基团,要检查"含氟量",含乙炔基的药物要检查"乙炔基",对难溶性的药物,为改善溶解性,要求达到微粉化,需检查"粒度"等,片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容,是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质,如氯化物、砷盐,及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。
3[.不定项选择题]A.重量差异
A.干燥失重
B.溶出度
C.热原
D.含量均匀度
E.在药品质量标准中,属于药物均一性检查的项目是
[答案]E
[解析]本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下,收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关,但不能通过其他分析有效控制的项目,如抗酸药物需检查"制酸力";含氟的有机药物因氟为其有效基团,要检查"含氟量",含乙炔基的药物要检查"乙炔基",对难溶性的药物,为改善溶解性,要求达到微粉化,需检查"粒度"等,片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容,是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质,如氯化物、砷盐,及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。
4[.不定项选择题]A.高氨酸滴定液
A.亚硝酸钠滴定液
B.氢氧化钠滴定液
C.硫酸铈滴定液
D.硝酸银滴定液
E.以下药物含量测定所使用的滴定液是,盐酸普鲁卡因
[答案]B
[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物,且在非水溶液滴定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。
5[.不定项选择题]A.高氨酸滴定液
A.亚硝酸钠滴定液
B.氢氧化钠滴定液
C.硫酸铈滴定液
D.硝酸银滴定液
E.以下药物含量测定所使用的滴定液是,苯巴比妥
[答案]E
[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物,且在非水溶液滴定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。
6[.不定项选择题]A.高氨酸滴定液
A.亚硝酸钠滴定液
B.氢氧化钠滴定液
C.硫酸铈滴定液
D.硝酸银滴定液
E.以下药物含量测定所使用的滴定液是,地西泮
[答案]A
[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物,且在非水溶液滴定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。
7[.不定项选择题]A.200μn
A.200~400μm
B.400~760μm
C.760~2500μm
D.2.5~25μm
E.药物测量紫外分光光度的范围是
[答案]B
[解析]本组题考查对分光光度法波长范围的掌握程度。利用电磁波与物质的作用进行分析测定的方法称为光谱分析法,包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、荧光分析法、火焰光度法、拉曼光谱法、核磁共振波谱法和质谱法等。在药品质量的分析检验中分光光度法最为常用。分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和(或)定量分析的方法。分光光度法常用的波长范围中,200~400nm为紫外光区;400~760nm为可见光区;760~2500nm为近红外光区;2.5~25μm(按波数计为4000~400cm)为中红外光区。建议考生掌握分光光度法波长范围。故本组题答案应选BDE。
8[.不定项选择题]A.200μn
A.200~400μm
B.400~760μm
C.760~2500μm
D.2.5~25μm
E.药物测量近红外光谱的范围是
[答案]D
[解析]本组题考查对分光光度法波长范围的掌握程度。利用电磁波与物质的作用进行分析测定的方法称为光谱分析法,包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、荧光分析法、火焰光度法、拉曼光谱法、核磁共振波谱法和质谱法等。在药品质量的分析检验中分光光度法最为常用。分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和(或)定量分析的方法。分光光度法常用的波长范围中,200~400nm为紫外光区;400~760nm为可见光区;760~2500nm为近红外光区;2.5~25μm(按波数计为4000~400cm)为中红外光区。建议考生掌握分光光度法波长范围。故本组题答案应选BDE。
9[.不定项选择题]A.200μn
A.200~400μm
B.400~760μm
C.760~2500μm
D.2.5~25μm
E.药物测量中红外光谱的范围是
[答案]E
[解析]本组题考查对分光光度法波长范围的掌握程度。利用电磁波与物质的作用进行分析测定的方法称为光谱分析法,包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、荧光分析法、火焰光度法、拉曼光谱法、核磁共振波谱法和质谱法等。在药品质量的分析检验中分光光度法最为常用。分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和(或)定量分析的方法。分光光度法常用的波长范围中,200~400nm为紫外光区;400~760nm为可见光区;760~2500nm为近红外光区;2.5~25μm(按波数计为4000~400cm)为中红外光区。建议考生掌握分光光度法波长范围。故本组题答案应选BDE。
10[.不定项选择题]A.商品名
A.通用名
B.化学名
C.别名
D.药品代码
E.在药品命名中,国际非专利的药品名称是
[答案]B
[解析]本组题考查对药品命名的掌握程度。《中国药典》收载的药品名称包括中文名称、中文名称的汉语拼音和英文名称。其中,中文名称为药品的法定名称,即通用名称,系采用《中国药品通用名称》收载的名称,或依据其命名原则命名。《中国药品通用名称》的命名原则指出,"药品名称应科学、明确、简短;词干已确定的译名要尽量采用,使同类药品能体现系统性"。命名原则还指出,"药品的命名应尽量避免采用给患者以暗示有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名"。英文名称来自"国际非专利药名"(INN)。INN是世界卫生组织制订公布的,供国际上统一使用,以避免出现药品名称的混乱。INN名称中,结构相似、药理作用相同的同一类药物使用统一的词干,以便反映出药物的系统性。药品的中文名称应尽量与英文名称对应,可采用音译、意译或音意合译,一般以音译为主。药品的商品名是由该药品的拥有者和制造者使用的药品名称,具有专 属权,其他人不能使用。建议考生掌握药品命名的原则。故本组题答案应选BA。
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