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1[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。若要对该批产品进行取样,则应取件数
A.10
B.16
C.25
D.31
E.35
[答案]B
[解析]总件数为n,当n>300时,按取样。
2[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。药典规定阿司匹林原料的含量测定方法为
A.化学分析法
B.比色法
C.HPLC
D.仪器分析法
E.生物活性测定法
[答案]A
[解析]总件数为n,当n>300时,按取样。
3[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。该批产品的有效期至
A.2017年1月31日
B.2017年2月1日
C.2017年1月30日
D.2017年2月28日
E.2017年3月1日
[答案]A
[解析]总件数为n,当n>300时,按取样。
4[.不定项选择题]A.第一法
A.第二法
B.第三法
C.第四法
D.第五法
E.《中国药典》规定的熔点测定法,测定易粉碎固体药品的熔点采用
[答案]A
5[.不定项选择题]A.第一法
A.第二法
B.第三法
C.第四法
D.第五法
E.《中国药典》规定的熔点测定法,测定脂肪酸、石蜡等的熔点采用
[答案]B
6[.不定项选择题]A.第一法
A.第二法
B.第三法
C.第四法
D.第五法
E.《中国药典》规定的熔点测定法,测定凡士林的熔点采用
[答案]C
7[.不定项选择题]A.Mpa
A.MBq
B.Pa·s
C.Pa
D.mm/S
E.法定计量单位名称和单位符号,动力黏度单位
[答案]C
8[.不定项选择题]A.Mpa
A.MBq
B.Pa·s
C.Pa
D.mm/S
E.法定计量单位名称和单位符号,放射性活度单位
[答案]B
[解析]
9[.不定项选择题]A.Mpa
A.MBq
B.Pa·s
C.Pa
D.mm/S
E.法定计量单位名称和单位符号,运动黏度单位
[答案]E
10[.不定项选择题]A.不超过20℃
A.避光并不超过20℃
B.25℃±2℃
C.10~30℃
D.2~10℃
E.《中国药典》贮藏项下规定,"阴凉处"为
[答案]A
[解析]本题考查储存条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2~10℃;常温系指10~30℃。除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
11[.不定项选择题]以下药物含量测定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液
A.亚硝酸钠滴定液
B.氢氧化钠滴定液
C.硫酸铈滴定液
D.硝酸银滴定液
E.盐酸普鲁卡因
[答案]B
[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物,且在非水溶液滴定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。
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12[.不定项选择题]以下药物含量测定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液
A.亚硝酸钠滴定液
B.氢氧化钠滴定液
C.硫酸铈滴定液
D.硝酸银滴定液
E.苯巴比妥
[答案]E
[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物,且在非水溶液滴定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。
13[.不定项选择题]以下药物含量测定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液
A.亚硝酸钠滴定液
B.氢氧化钠滴定液
C.硫酸铈滴定液
D.硝酸银滴定液
E.地西泮
[答案]A
[解析]本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯二氮类化合物,且在非水溶液滴定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。故本组题答案应选BEA。
14[.不定项选择题]某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是
A.化学分析法
B.比色法
C.HPLC
D.GC
E.生物活性测定法
[答案]C
[解析]游离水杨酸临用新制。取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相;检测波长为303nm。理论板数按水杨酸峰计算不低于5000,阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求,立即精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。
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