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1[.单选题]关于药物制剂稳定性的叙述错误的是
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[答案]C
[解析]离子强度的影响:制剂处方中往往需要加入一些无机盐,如电解质调节等渗,抗氧剂防止药物的氧化,缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时,斜率为正值,则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷,斜率为负值,离子强度增加,则降解速度降低;若药物为中性分子,斜率为0,此时离子强度与降解速度无关。
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2[.单选题]紫外分光光度法用于含量测定的方法有
A.校正因子法
B.归一化法
C.对照品比较法
D.吸收系数法
E.标准加入法
[答案]C
[解析]紫外-可见光谱为吸收光谱,物质的吸收光谱具有与其结构相关的特征性。因此,鉴别药物可以:①通过特定波长范围内供试品的光谱与对照品的光谱(或对照光谱)比较;②通过确定最大吸收波长(λmax),或同时确定最大与最小吸收波长(λmin);③通过测量特定浓度供试品溶液在特定波长处的吸光度(A);④通过测量特定波长处的吸收系数();⑤通过测量两个特定波长处的吸光度比值。
3[.单选题]在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.附加事项
[答案]A
[解析]《中国药典》性状项下记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数等。
4[.单选题]复方制剂的含量测定首选
A.滴定分析法
B.化学分析法
C.紫外-可见分光光度法
D.红外分光光度法
E.色谱分析法
[答案]E
[解析]因为仪器分析法,尤其是色谱分析法因具有灵敏度高,专 属性 强的特点,适用于组分复杂、含量限度较宽的药物制剂的分析。所以,药物制剂,尤其是复方制剂的含量测定首选具有分离能力的色谱分析法。
5[.单选题]药物鉴别试验中属于化学方法的是
A.紫外光谱法
B.红外光谱法
C.用微生物进行试验
D.用动物进行试验
E.与试剂反应呈色
[答案]E
[解析]本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨识药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。化学鉴别法是根据药物的结构特征或特有官能团可与化学试剂发生颜色变化或产生荧光、产生沉淀、生成气体等具有可检视的显著特征产物的化学反应对药品进行鉴别。故本题答案应选E。
6[.单选题]色谱法中主要用于鉴别的参数是
A.保留时间
B.半高峰宽
C.峰宽
D.峰高
E.峰面积
[答案]A
[解析]用于鉴别的色谱法主要是高效液相色谱法(HPLC),以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间(p)作为鉴别依据。
7[.单选题]《中国药典》的英文名称缩写是
A.BP
B.INN
C.USP
D.CADN
E.Ch.P
[答案]E
[解析]《人民共和国药典》,简称《中国药典》,其英文名称是PharmacopoeiaofThePeople’sRepublicofChina,简称为ChinesePharmacopoeia,缩写为Ch.P。【该题针对“药品标准与药典”知识点进行考核】
8[.单选题]与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的
A.附录部分
B.索引部分
C.前言部分
D.凡例部分
E.正文部分
[答案]D
[解析]凡例是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定,在《中国药典》各部中列于正文之前。【该题针对“药品标准与药典”知识点进行考核】
9[.单选题]下列说法正确的是
A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2~10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20~30℃
[答案]C
[解析]供化学药物与抗生素测定用的标准物质为对照品与标准品。对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质;标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(U)或重量单位(μg)计。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。【该题针对“药品标准与药典”知识点进行考核】
10[.多选题]化学药物的名称包括
A.通用名
B.化学名
C.专利名
D.商品名
E.拉丁名
[答案]ABD
[解析]本题考查常见的药物命名。药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名,药物的通用名也称为国际非专利药品名称(INN),是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。故本题答案应选ABD。
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