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1[.单选题]国家药品抽验主要是
A.评价抽验
B.监督抽验
C.复核抽验
D.出场抽验
E.委托抽验
[答案]A
[解析]抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。
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2[.单选题]根据《中国药典》,测定旋光度时,除另有规定外,测定温度和测定管长度分别为
A.15℃,1dm
B.20℃,1cm
C.20℃,1dm
D.25℃,1cm
E.25℃,1dm
[答案]C
[解析]除另有规定外,测定温度为20℃,测定管长度为1dm,使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源,在此条件下测定的比旋度用表示。
3[.单选题]包衣片剂不需检查的项目是
A.脆碎度
B.外观
C.重量差异
D.微生物
E.崩解时限
[答案]A
[解析]除另有规定外,非包衣片应符合片剂脆碎度检查法的要求。
4[.单选题]检验报告书的编号通常为
A.5位数
B.6位数
C.7位数
D.8位数
E.9位数
[答案]D
[解析]检验报告书编号通常为8位数,前4位数为年份,后4位数为顺序编号,也可添加检验类别代码。
5[.单选题]将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中,混匀后,以约1000×g离心力离心5~10分钟,分取上清液为
A.血浆
B.血清
C.血小板
D.红细胞
E.血红蛋白
[答案]A
[解析]将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中,混匀后,以约1000×g离心力离心5~10分钟,分取上清液即为血浆。
6[.单选题]《中国药典》药品检验中,下列不需要测定比旋度的是
A.肾上腺素
B.硫酸奎宁
C.阿司匹林
D.阿莫西林
E.氢化可的松
[答案]C
[解析]具有旋光性的药物,在"性状"项下收载有"比旋度",例如,肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。
7[.单选题]下列说法正确的是
A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2~10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20~30℃
[答案]C
[解析]考查药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念,常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。
8[.单选题]以下不属于免疫分析法的是
A.放射免疫法
B.荧光免疫法
C.酶免疫法
D.红外免疫法
E.发光免疫法
[答案]D
[解析]免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。
9[.单选题]下列色谱法中不用于体内样品测定的是
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.气相色谱-质谱联用
D.薄层色谱法
E.液相色谱-质谱联用
[答案]D
[解析]色谱分析包括:气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱一质谱联用(GC-MS、LC-MS)等,这些方法适用于复杂样品中微量药物的专 属准确定量,多用于药代动力学研究。
10[.单选题]体内药物分析中常用的分析方法是
A.滴定分析法
B.化学分析法
C.紫外-可见分光光度法
D.红外分光光度法
E.色谱分析法
[答案]E
[解析]体内样品测定常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法是基于抗体与抗原或半抗原之间的高选择性竞争反应而建立的一种生物化学分析法。具有很高的选择性和很低的检出限,可以应用于测定各种抗原、半抗原或抗体。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法,测定的量可以达到μg甚至ng的水平。放射免疫法的灵敏度最高,是在生物样品中加入理化性质、免疫学特性与待测物相同的经放射性同位素标记的待测物。将该待测物与特异性抗体结合,用测量放射性的方法,测量并计算结合部分与游离部分的比值,从而确定待测物的量。非放射免疫法是使用荧光基团、化学发光或生物发光组分以及酶作为标记物。免疫分析方法多配有专用设备和试剂,操作相对简便,适合常规实验室使用,被普遍应用于临床治疗药物监测与临床生物化学研究和病理检验。色谱分析法,色谱分析法包括:气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱一质谱联用法(GC-MS、LC-MS)等。答案选E
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