2021年执业药师药学知识一章节考题：给药方案设计与个体化给药

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　　1[.单选题]关于给药方案设计的原则表述错误的是

　　A.对于在治疗剂量即表现出线性动力学特征的药物，不需要制定个体化给药方案

　　B.安全范围广的药物不需要严格的给药方案

　　C.安全范围窄的药物需要制定严格的给药方案

　　D.给药方案设计和调整，常常需要进行血药浓度监测

　　E.对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案

　　[答案]A

　　[解析]给药方案设计的目的是使药物在靶部位达到最 佳治疗浓度，产生最 佳的治疗作用和最小的副作用。安全范围广的药物不需要严格的给药方案。对于治疗指数小的药物，要求血药浓度的波动范围在最小中毒浓度与最小有效浓度之间，由于患者的吸收、分布、消除的个体差异常常影响血药浓度水平，因而需要制定个体化给药方案。对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，剂量的微小改变，可能会导致治疗效果的显著差异，甚至会产生严重毒副作用，此类药物也需要制定个体化给药方案。给药方案设计和调整，常常需要进行血药浓度监测。但血药浓度监测仅在血药浓度与临床疗效相关，或血药浓度与药物副作用相关时才有意义。

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　　2[.单选题]关于治疗药物监测的说法不正确的是

　　A.治疗药物监测可以保证药物的安全性

　　B.治疗药物监测可以保证药物的有效性

　　C.治疗药物监测可以确定合并用药原则

　　D.所有的药物都需要进行血药浓度的监测

　　E.治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系

　　[答案]D

　　[解析]治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring，TDM)的主要目的是通过灵敏可靠的方法，检测患者血液或其他体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药动学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。治疗药物监测，对于深入研究患者用药后药物的体内过程、明确血药浓度与临床疗效的关系、提高药物疗效、保证临床用药的安全性和有效性等具有重要意义。

　　3[.多选题]关于给药方案的设计叙述正确的是

　　A.当首剂量等于维持剂量的2倍时，血药浓度迅速能够达到稳态血药浓度

　　B.当给药间隔T=t1/2时，体内药物浓度大约经5～7个半衰期达到稳态水平

　　C.根据半衰期制定给药方案不适合半衰期过短或过长的药物

　　D.根据平均稳态血药浓度制定给药方案。一般药物给药间隔为1～2个半衰期

　　E.对于治疗窗非常窄的药物，采用静脉滴注方式给药

　　[答案]A，B，C，D，E

　　[解析]本题考查给药方案的设计。对于生物半衰期(t1/2)短、治疗窗较窄的药物。为了避免频繁用药且减小血药浓度的波动性，临床上多采用静脉滴注给药。根据t1/2制定给药方案不适合t1/2过短或过长的药物，药物t1/2过短则需频繁给药，药物t1/2过长则可能导致血药浓度波动较大;当给药间隔T=t1/2时，体内药物浓度大约经5～7个半衰期达到稳态水平。根据平均稳态血药浓度制定给药方案时，在进行给药间隔设计时，不仅要考虑药物的t1/2，而且还要考虑有效血药浓度范围，一般T为1～2个t1/2。故本题答案应选ABCDE。

　　4[.多选题]治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括

　　A.个体差异很大的药物

　　B.具非线性动力学特征的药物

　　C.治疗指数大、毒性反应弱的药物

　　D.毒性反应不易识别的药物

　　E.合并用药而出现异常反应

　　[答案]A，B，D，E

　　[解析]此题考查治疗药物需进行血药浓度监测的情况。治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括：①个体差异很大的药物;②具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性发生在治疗剂量范围内;③毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的、临床反应难以识别的药物;④特殊人群用药;⑤常规剂量下没有疗效或出现毒性反应，测定血药浓度有助于分析原因;⑥合并用药而出现的异常反应，药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变，因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整;⑦诊断和处理药物过量或中毒等。故本题答案应选ABDE。

　　5[.多选题]临床治疗药物的药动学参数通常基于血药浓度的获得，常用的血药浓度方法有

　　A.红外分光光度法(IR)

　　B.薄层色谱法(TLC)

　　C.酶联免疫法(ELISA)

　　D.高效液相色谱法(HPLC)

　　E.液-质联用法(LC-MS)

　　[答案]C，D，E

　　[解析]用于血药浓度测定的方法较体外药物测定方法更加复杂灵敏，要求也更高。常用的方法有高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、液-质联用法(LC-MS)、放射免疫法(RIA)、荧光偏振免疫法(FPLA)、酶联免疫法(ELISA)等。