2021年执业药师药学知识一章节考题：口服固体制剂

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　　1[.单选题]下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是

　　A.分散片

　　B.泡腾片

　　C.缓释片

　　D.舌下片

　　E.可溶片

　　[答案]B

　　[解析]固体制剂通常由主药和辅料两大类物质组成。常用固体制剂的辅料分成：填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂以及释放调节剂，有时可根据需要加入着色剂和矫味剂等。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、咀嚼片等有特殊要求的口服片剂外，一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有：干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC，吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物，也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。

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　　2[.单选题]有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是

　　A.淀粉

　　B.蔗糖

　　C.药用碳酸钙

　　D.羟丙甲纤维素

　　E.糊精

　　[答案]B

　　[解析]固体制剂中淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和甘露醇均可以作填充剂，其中蔗糖吸湿性 强。

　　3[.单选题]可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是

　　A.淀粉

　　B.微晶纤维素

　　C.乳糖

　　D.无机盐类

　　E.微粉硅胶

　　[答案]B

　　[解析]常用的稀释剂主要有淀粉(包括玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉，以玉米淀粉最为常用;性质稳定、吸湿性小，但可压性较差)、乳糖(性能优良，可压性、流动性好)、糊精(较少单独使用，多与淀粉、蔗糖等合用)、蔗糖(吸湿性 强)、预胶化淀粉(又称可压性淀粉，具有良好的可压性、流动性和自身润滑性)、微晶纤维素(MCC，具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干黏合剂”之称)、无机盐类(包括磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等，性质稳定)和甘露醇(价格较贵，常用于咀嚼片中，兼有矫味作用)等。

　　4[.单选题]最适合作片剂崩解剂的是

　　A.羟丙甲纤维素

　　B.硫酸钙

　　C.微粉硅胶

　　D.低取代羟丙基纤维素

　　E.甲基纤维素

　　[答案]D

　　[解析]常用固体制剂的辅料分成：填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂以及释放调节剂，有时可根据需要加入着色剂和矫味剂等。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、咀嚼片等有特殊要求的口服片剂外，一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和泡腾崩解剂等。

　　5[.单选题]包糖衣时包隔离层的主要材料为

　　A.糖浆和滑石粉

　　B.稍稀的糖浆

　　C.食用色素

　　D.川蜡

　　E.玉米朊乙醇溶液

　　[答案]E

　　[解析]糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层，以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。

　　6[.单选题]有关分散片的叙述错误的是

　　A.分散片中的药物应是难溶性的

　　B.不适用于毒副作用较大、安全系数较低的药物

　　C.易溶于水的药物不能应用

　　D.分散片可加水分散后1：3服，但不能含于口中吮服或吞服

　　E.生产成本低，适合于老、幼和吞服困难患者

　　[答案]D

　　[解析]本题考查分散片的特点。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，分散片中的药物应是难溶性的，分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。适用于难溶性药物和生物利用度低的药物;不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物;生产成本低、服用方法多样，适合于老、幼和吞服困难患者。故本题答案应选D。

　　7[.单选题]分散片的崩解时限为

　　A.1分钟

　　B.3分钟

　　C.5分钟

　　D.15分钟

　　E.30分钟

　　[答案]B

　　[解析]普通片剂的崩解时限是15分钟，分散片、可溶片为3分钟，舌下片、泡腾片为5分钟。

　　8[.单选题]适合制备难溶性药物联苯双酯滴丸的基质是

　　A.MCC

　　B.EC

　　C.HPMCP

　　D.CAP

　　E.PEG

　　[答案]E

　　[解析]联苯双酯为主药，PEG6000为基质，吐温80为表面活性剂，液状石蜡为冷凝液，处方中加入吐温80与PEG6000的目的是与难溶性药物联苯双酯形成固体分散体，从而增加药物溶出度，提高生物利用度。

　　9[.单选题]滴丸的非水溶性基质是

　　A.PEG 6000

　　B.水

　　C.液状石蜡

　　D.硬脂酸

　　E.石油醚

　　[答案]D

　　[解析]滴丸脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。

　　10[.单选题]可用于口服缓(控)释制剂的亲水凝胶骨架材料是

　　A.乙基纤维素

　　B.硬脂酸

　　C.巴西棕榈蜡

　　D.海藻酸钠

　　E.聚乙烯

　　[答案]D

　　[解析]本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。亲水凝胶骨架材料包括羧甲基纤维素钠(CMC～Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐和脱乙酰壳多糖(壳聚糖)。故本题答案应选D。

　　11[.单选题]亲水性凝胶骨架片的材料为

　　A.EC

　　B.蜡类

　　C.HPMC

　　D.CAP

　　E.脂肪

　　[答案]C

　　[解析]亲水凝胶骨架材料包括羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐和脱乙酰壳多糖(壳聚糖)。