2021年执业药师药学知识一章节考题：药品质量标准

　　执业药师备考学习过程中，大量做一些练习题和模拟题是考试备考过程中必不可缺少的环节。在线做题：考试网执业药师考试模考题库预测考点考题，章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑

　　1[.单选题]在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为

　　A.性状

　　B.鉴别

　　C.检查

　　D.含量测定

　　E.附加事项

　　[答案]A

　　[解析]《中国药典》性状项下记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数等。

扫描下方二维码，进入“每日一练”免费在线测试

　　2[.单选题]药物鉴别试验中属于化学方法的是

　　A.紫外光谱法

　　B.红外光谱法

　　C.用微生物进行试验

　　D.用动物进行试验

　　E.与试剂反应呈色

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨识药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。化学鉴别法是根据药物的结构特征或特有官能团可与化学试剂发生颜色变化或产生荧光、产生沉淀、生成气体等具有可检视的显著特征产物的化学反应对药品进行鉴别。故本题答案应选E。

　　3[.单选题]复方制剂的含量测定首选

　　A.滴定分析法

　　B.化学分析法

　　C.紫外-可见分光光度法

　　D.红外分光光度法

　　E.色谱分析法

　　[答案]E

　　[解析]因为仪器分析法，尤其是色谱分析法因具有灵敏度高，专 属性 强的特点，适用于组分复杂、含量限度较宽的药物制剂的分析。所以，药物制剂，尤其是复方制剂的含量测定首选具有分离能力的色谱分析法。

　　4[.单选题]除另有规定外，药物贮存项下未规定贮存温度的一般系指

　　A.2℃～10℃

　　B.不超过20℃

　　C.10℃～30℃

　　D.不超过20℃，并避光

　　E.不超过-4℃

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药品贮存的条件。《中国药典》对某一药品未明确规定贮存条件时，一般系指常温贮存，即10℃～30℃。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答5-7题

　　A.JP

　　B.USP

　　C.BP

　　D.ChP

　　E.Ph.Eur.以下外国药典的缩写是

　　5[.单选题]美国药典查看材料

　　[答案]B

　　[解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选B。

　　6[.单选题]日本药局方查看材料

　　[答案]A

　　[解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选A。

　　7[.单选题]欧洲药典查看材料

　　[答案]E

　　[解析]本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写为EP或Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本题答案应选E。

　　8[.多选题]《中国药典》规定的标准品是指

　　A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

　　B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　C.用于抗生素效价测定的标准物质

　　D.用于生化药品中含量测定的标准物质

　　E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

　　[答案]A，C，D，E

　　[解析]供化学药物与抗生素测定用的标准物质为对照品与标准品。对照品系指釆用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度(%)计。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位(U)或重量单位(μg)计，以国际标准物质进行标定，供试品的效价以标准品的效价单位赋值。

　　9[.多选题]以下为物理常数的是

　　A.熔点

　　B.吸光度

　　C.理论板数

　　D.比旋度

　　E.旋光度

　　[答案]A，D

　　[解析]物理常数是药品的特征常数，其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。《中国药典》通则0600收载有物理常数的测定方法，主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。

　　10[.多选题]紫外分光光度法用于含量测定的方法有

　　A.校正因子法

　　B.归一化法

　　C.对照品比较法

　　D.吸收系数法

　　E.标准加入法

　　[答案]C，D

　　[解析]紫外-可见光谱为吸收光谱，物质的吸收光谱具有与其结构相关的特征性。因此，鉴别药物可以：①通过特定波长范围内供试品的光谱与对照品的光谱(或对照光谱)比较;②通过确定最大吸收波长(λmax)，或同时确定最大与最小吸收波长(λmin);③通过测量特定浓度供试品溶液在特定波长处的吸光度(A);④通过测量特定波长处的吸收系数();⑤通过测量两个特定波长处的吸光度比值。

　　11[.多选题]《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括

　　A.理论板数

　　B.分离度

　　C.灵敏度

　　D.拖尾因子

　　E.重复性

　　[答案]A，B，C，D，E

　　[解析]本题考查的是对《中国药典》通则部分通用检测版块中HPLC的熟悉情况。《中国药典》通则对HPLC系统适用性试验规定包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五项。故本题答案应选ABCDE。

　　12[.多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有

　　A.由可见光区、紫外光区等构成

　　B.不同化合物IR光谱不同，具有指纹性

　　C.多用于鉴别

　　D.用于无机药物鉴别

　　E.用于不同晶型药物的鉴别

　　[答案]B，C

　　[解析]红外分光光度法是测定物质的红外光吸收光谱进行分析的方法。化合物的红外吸收光谱具有人指纹一样的特征专 属性，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱。由于红外光谱的特征性 强，《中国药典》及世界各国药典广泛使用红外光谱法，采用对照品法或标准图谱法进行比较鉴别。

　　13[.多选题]属于描述药品性状的是

　　A.外观

　　B.臭(味)

　　C.溶解度

　　D.熔点

　　E.比旋度

　　[答案]A，B，C，D，E

　　[解析]本题考查的是药品性状内容。《中国药典》性状项下记载药品的外观、臭(味)、溶解度以及物理常数(如熔点、沸点、比旋度)等。

　　14[.多选题]用于药品含量或效价测定的方法包括

　　A.电位滴定法

　　B.紫外-可见分光光度法

　　C.荧光分光光度法

　　D.高效液相色谱法

　　E.气相色谱法

　　[答案]A，B，C，D，E

　　[解析]本题考查的是药品含量测定方法。测定方法包括化学分析法(如电位滴定法、永停滴定法、非水溶液滴定法、氧瓶燃烧法)、仪器分析方法(如紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、原子吸收分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法)、生物活性测定法(如抗生素微生物检定法、细胞色素C活力测定法、玻璃酸酶测定法)