药品标准
最佳选择题
1、与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的
A、附录部分
B、索引部分
C、前言部分
D、凡例部分
E、正文部分
【正确答案】 D
【答案解析】 “凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
2、《中国药典》的英文名称缩写是
A、BP
B、INN
C、USP
D、CADN
E、Ch.P
【正确答案】 E
【答案解析】 《人民共和国药典》,简称《中国药典》,其英文名称是Pharmacopoeia of The People’s Republic of China,简称为Chinese Pharmacopoeia,缩写为Ch.P。
3、《中国药典》(2015年版)中规定,称取“2.0g”系指
A、称取重量可为1.0~3.0g
B、称取重量可为1.95~2.05g
C、称取重量可为1.995~2.005g
D、称取重量可为1.5~2.5g
E、称取重量可为1.9~2.1g
【正确答案】 B
【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”,指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”,指称取重量可为1.995~2.005g。
4、《中国药典》凡例中规定密闭系指
A、将容器密闭,以防止尘土及异物进入
B、将容器熔封,以防止空气及水分的侵入并防止污染
C、将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入
D、将容器用适宜的材料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染
E、用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考察密闭的概念,密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。C是密封;BD是熔封和严封;E是遮光;所以此题选择A。
5、《中国药典》的现行版本为
A、2000年版
B、2004年版
C、2005年版
D、2015年版
E、2013年版
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》的现行版本为2015年版,常识性知识。
6、《人民共和国药典》的颁布执行机构是
A、国家食品药品监督管理部门
B、卫生部
C、中国药品生物制品检定所
D、国家标准化委员会
E、药品检验所
【正确答案】 A
【答案解析】 我国的国家药品标准主要包括《人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家食品药品监督管理部门颁布执行。
7、《中国药典》的编制和修订单位为
A、国家药典委员会
B、CFDA
C、中国药品生物制品检定所
D、国家标准化委员会
E、卫生部
【正确答案】 A
【答案解析】 《中国药典》由国家药典委员会编制和修订,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布执行。
8、除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指
A、阴凉处
B、凉暗处
C、冷处
D、常温
E、室温
【正确答案】 D
【答案解析】 除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
9、“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的
A、百分之一
B、千分之一
C、万分之一
D、十万分之一
E、百万分之一
【正确答案】 B
【答案解析】 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
10、试验时的温度,除另有规定外,应以多少为准
A、15℃±2℃
B、20℃±2℃
C、25℃±2℃
D、30℃±2℃
E、28℃±2℃
【正确答案】 C
【答案解析】 试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。
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