最佳选择题
1、以下不属于颗粒剂的质量检查项目的是
A、粒度
B、干燥失重
C、装量
D、微生物限度
E、硬度
【正确答案】 E
【答案解析】 颗粒剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。
2、以下说法错误的是
A、溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂
B、糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液
C、甘油剂系指药物溶于甘油中制成的既可外用,又可内服的溶液剂
D、醑剂系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液,可供内服或外用
E、醑剂中乙醇浓度一般为60%~90%
【正确答案】 C
【答案解析】 甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。
3、以下关于芳香水剂的说法不正确的是
A、芳香水剂系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液
B、可用水与乙醇的混合溶剂制成浓芳香水剂
C、芳香水剂应为澄明水溶液
D、为方便使用,芳香水剂可以大量配制
E、芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为露剂
【正确答案】 D
【答案解析】 芳香水剂大多易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮。
4、醑剂中乙醇的浓度一般为
A、60-90%
B、50-80%
C、40-60%
D、30-70%
E、20-50%
【正确答案】 A
【答案解析】 醑剂中药物浓度一般为5%~20%,乙醇的浓度一般为60%~90%。
5、下列不属于低分子溶液剂的是
A、薄荷水
B、对乙酰氨基酚口服液
C、碘甘油
D、胃蛋白酶合剂
E、复方磷酸可待因糖浆
【正确答案】 D
【答案解析】 D属于高分子溶液剂。
6、下列说法错误的是
A、溶液剂在生产过程中所加入的添加剂均不得影响主药的性能,也不得干扰药品检验
B、芳香水剂大多易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮
C、醑剂中药物浓度一般为5%~20%
D、甘油剂吸湿性较大,应密闭保存
E、涂剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂
【正确答案】 E
【答案解析】 搽剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂;涂剂系指含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。
7、《中国药典》规定肠溶胶囊全部崩解的时限是
A、10min
B、15min
C、20min
D、30min
E、60min
【正确答案】 E
【答案解析】 对于肠溶胶囊,除另有规定外,取供试品6粒,按《中国药典》2015年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查:先在盐酸溶液(9→1000)中不加挡板检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管加入挡板,再按上述方法,改在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
8、中药硬胶囊的水分含量要求是
A、≤5.0%
B、≤7.0%
C、≤9.0%
D、≤11.0%
E、≤15.0%
【正确答案】 C
【答案解析】 中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
9、某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为
A、±10%
B、±8%
C、±7.5%
D、±5%
E、±3%
【正确答案】 A
【答案解析】 胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%,平均装量在0.3g及以上时,装量差异限度为±7.5%。
10、关于胶囊剂的贮存,以下说法错误的是
A、胶囊剂应密封贮存
B、存放温度不高于30℃
C、肠溶胶囊应密闭保存
D、肠溶胶囊存放温度10℃~25℃
E、肠溶胶囊存放相对湿度55%~85%
【正确答案】 E
【答案解析】 除另有规定外,胶囊剂应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。肠溶或结肠溶明胶胶囊,应在密闭,10℃~25℃,相对湿度35%~65%条件下保存。
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