药品质量与药品标准
最佳选择题
片剂的规格系指
A.标示每片含有主药的重量
B.每片含有辅料的处方量
C.测得每片中主药的平均含量
D.每片辅料的实际投入量
E.测得每片的平均重量
『正确答案』A
『答案解析』规格:制剂的标示量,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。
《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是
A.长度
B.体积
C.波数
D.黏度
E.密度
『正确答案』C
『答案解析』波数:厘米的倒数(cm-1)
例题【最佳选择题】
下列说法正确的是
A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2~10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20~30℃
『正确答案』C
『答案解析』标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质(三生),量值按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;
对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品),量值一般按照纯度计。
凉暗处:避光并不超过20℃;常温:10℃~30℃。
药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%
『正确答案』D
『答案解析』约:指该量不得超过规定量的±10%(十分之一)。
中国药典规定,称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5~2.5g
B.称取重量可为1.95~2.05g
C.称取重量可为1.995~2.005g
D.称取重量可为1.9995~2.0005g
E.称取重量可为1~3g
『正确答案』C
『答案解析』精确度根据有效数位确定(称取量的小数位数要多1位)。称取2.00g(1.995~2.005g)。
药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部附录
D.二部的凡例
E.二部的正文
『正确答案』E
『答案解析』阿司匹林属于化学药品,含量测定属于正文内容,所以收载阿司匹林“含量测定”部分是二部正文。
在《中国药典》凡例中,贮藏项下规定的“凉暗处”是指
A.不超过30℃
B.不超过20℃
C.避光并不超过30℃
D.避光并不超过20℃
E.放在室温避光处
『正确答案』D
『答案解析』凉暗处:避光并不超过20℃。
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