【多项选择题】
属于我国现行国家药品标准的有
A.《中国药典》
B.《中国药品检验标准操作规范》
C.药品注册标准
D.地方药品标准
E.企业药品标准
『正确答案』AC
『答案解析』国家药品标准的组成《人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。
【配伍选择题】
A.JP
B.USP
C.BP
D.Ch.P
E.Ph.Eur.
以下外国药典的缩写是
1.美国药典
2.日本药局方
3.欧洲药典
『正确答案』BAE
『答案解析』《美国药典》简称:USP;日本药局方简称:JP;欧洲药典简称:Ph.Eur或EP。
例题【最佳选择题】
片剂的规格系指
A.标示每片含有主药的重量
B.每片含有辅料的处方量
C.测得每片中主药的平均含量
D.每片辅料的实际投入量
E.测得每片的平均重量
『正确答案』A
『答案解析』规格:制剂的标示量,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。
例题【最佳选择题】
《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是
A.长度
B.体积
C.波数
D.黏度
E.密度
『正确答案』C
『答案解析』波数:厘米的倒数(cm-1)
例题【最佳选择题】
下列说法正确的是
A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2~10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20~30℃
『正确答案』C
『答案解析』标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质(三生),量值按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;
对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品),量值一般按照纯度计。
凉暗处:避光并不超过20℃;常温:10℃~30℃。
例题【最佳选择题】
药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%
『正确答案』D
『答案解析』约:指该量不得超过规定量的±10%(十分之一)。
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