近年上市的COX-2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险增加而退市的药品是
A.吡罗昔康
B.沙力度胺
C.阿司匹林
D.罗非昔布
E.洛索洛芬
『正确答案』D
『答案解析』药品上市后风险评估时采取相应管理措施→撤市!召回!如:罗非昔布(万络)、西立伐他汀(拜斯亭)
患者女,33岁,因扁桃体炎给予头孢拉定,服用4小时候后,面部出现皮疹,无其它不适,停药后皮疹消失,无合并给药,排除其它疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是
A.肯定
B.可能
C.很可能
D.可能无关
E.待评价
『正确答案』C
『答案解析』很可能:
√ 用药及反应发生时间顺序合理
√ 停药以后反应停止,或迅速减轻或好转
√ 有文献资料佐证
√ 排除原患疾病等其他混杂因素影响
根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.处于临床试验阶段的药品
『正确答案』C
『答案解析』报告原则为——可疑即报!
报告范围——
①对于上市5年以内的药品---报告该药品引起的所有可疑不良反应。
②对于上市5年以上的药品---报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
阿司匹林引起哮喘、慢性荨麻疹属于何种因素导致的药源性疾病
A.年龄因素
B.过敏反应
C.药物制剂因素
D.药动学相互作用
E.药效学相互作用
『正确答案』C
『答案解析』药物制剂因素
(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素
例如:
①胶囊中色素——常可引起固定性药疹;
②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件——是由于用二甘醇代替丙二醇作为溶剂造成的。
(2)药物副产物、分解产物所致的药源性疾病
例如:
①阿司匹林中的副产物——乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐——能引起哮喘、慢性荨麻疹等药源性疾病。
②阿司匹林的分解产物——制剂标准中游离水杨酸的限度为<0.05%,但由于运输、储藏的原因,游离水杨酸的含量可达0.97% ——引起腹痛。
③散瞳药和缩瞳药配制眼药过程中产生分解产物
——直接刺激组织,可引起慢性滤泡性结膜炎
④静脉注射用高纯度蔗糖及甜菜糖中可分离出副产物
——多糖类化合物,可导致过敏样反应。
(3)污染物、异物所致的药源性疾病
以生化制品及生物制品较多,如:
①血液制品:引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。
②输液中颗粒物:引起的药源性疾病主要有肺部异物肉芽肿。
以下何种药物可导致癫痫发作
A.甲氧氯普胺
B.硫酸亚铁
C.吲哚美辛
D.麻黄碱
E.利血平
『正确答案』D
『答案解析』可引起癫痫发作的药物有:中枢神经兴奋药物中的哌甲酯、茶碱、咖啡因、安非他明、可卡因、麻黄碱等;几乎所有的抗精神病药包括佐替平、锂盐、氯氮平、吩噻嗪类、抗抑郁药氯丙米嗪及马普替林;抗心律失常药如利多卡因、美西律,抗菌药如异烟肼、两性霉素B等;抗疟药如氯喹、乙胺嘧啶、奎宁。此外抗组胺药、驱虫药、麻醉药、抗肿瘤药都可能引起癫痫发作。
治疗类风湿性关节炎时,必须提醒患者每周用药一次,可能引起恶心呕吐等药源性疾病药物的是
A.来氟米特
B.泼尼松
C.雷公藤多苷
D.白芍总苷
E.甲氨蝶呤
『正确答案』E
『答案解析』甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎时,每周用药一次,可引起恶心呕吐。
可能导致局部缺血性结肠炎的药物是
A.丙咪嗪
B.利血平
C.阿洛司琼
D.依他尼酸
E.维生素D
『正确答案』C
『答案解析』结合题干“缺血性结肠炎”推测,是要选择对肠道有作用的,所以选择C。美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,包括4例死亡。
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